,2 minuty czytania
Żywność o specjalnym przeznaczeniu zdrowotnym (FOSHU) stanowi w Japonii kategorię produktów spożywczych, które zawierają specyficzne składniki znane z korzystnego wpływu na zdrowie i które otrzymały oficjalną zgodę na umieszczanie oświadczeń dotyczących ich fizjologicznego działania na organizm człowieka. Produkty te są przeznaczone dla osób, które chcą utrzymać lub poprawić swoje zdrowie, bądź rozwiązać konkretne problemy zdrowotne, takie jak kontrola ciśnienia krwi czy poziomu cholesterolu. Proces autoryzacji produktu spożywczego należącego do kategorii FOSHU obejmuje rygorystyczne oceny w celu potwierdzenia zasadności oświadczeń dotyczących jego bezpieczeństwa i skuteczności w promowaniu zdrowia. W rzeczywistości Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) Japonii musi oficjalnie zatwierdzić te oświadczenia.
Jak można uzyskać zatwierdzenie dla produktów FOSHU w Japonii?
Musisz spełnić kilka kluczowych wymagań, aby uzyskać zatwierdzenie dla produktów FOSHU w Japonii. Wymagania te obejmują:
- Udowodniona skuteczność: Musisz przedstawić dowody naukowe, które jasno wykazują pozytywny wpływ produktu spożywczego na organizm ludzki.
- Zapewnienie bezpieczeństwa: Produkt spożywczy musi przejść kompleksowe oceny bezpieczeństwa, w tym testy toksyczności na zwierzętach i oceny potencjalnych działań niepożądanych, które mogą być spowodowane nadmiernym spożyciem.
- Zbilansowane odżywianie: Produkty FOSHU powinny zawierać składniki korzystne pod względem odżywczym, unikając nadmiernego stosowania substancji takich jak sól.
- Kontrola Jakości: Należy ustanowić i przestrzegać solidnych metod kontroli jakości oraz specyfikacji produktu, w tym składników, procesów i metod analitycznych, przez cały proces produkcyjny.
Schemat blokowy przedstawiający proces zatwierdzania FOSHU.
Proces zatwierdzania FOSHU w Japonii obejmuje zestaw kompleksowych ocen i rygorystycznej kontroli na każdym etapie, aby zapewnić, że te specjalistyczne produkty spożywcze przynoszą bezpieczne i skuteczne korzyści zdrowotne. Freyr, ze swoim zespołem ekspertów regulacyjnych, pomaga producentom żywności i suplementów w uzyskaniu zatwierdzenia FOSHU i osiągnięciu płynnego wejścia na rynek japoński.
Lista zatwierdzonych produktów FOSHU w Japonii
| Określone zastosowania zdrowotne | Główne składniki (Składniki wykazujące funkcje zdrowotne) |
| Żywność modyfikująca warunki żołądkowo-jelitowe | Oligosacharydy, laktoza, bifidobakterie, bakterie kwasu mlekowego, błonnik pokarmowy osiem (08) dekstryna jadalna, polidekstroza, guma guar, łuska nasion babki płesznik itp. |
| Żywność związana z poziomem cholesterolu we krwi | Chitozan, białko sojowe, degradowany alginian sodu itp. |
| Żywność związana z poziomem cukru we krwi | Dekstryna oporna, albumina pszenna, polifenol z herbaty guawy, L-arabinoza itp. |
| Żywność związana z ciśnieniem krwi | Laktotripeptyd, dodekapeptyd kazeinowy, glikozyd z liści tochu (kwas genipozydowy), peptyd sardynowy itd. |
| Żywność związana z higieną jamy ustnej | Paratynoza, maltitoza, erytrytol itd. |
| Cholesterol plus dolegliwości żołądkowo-jelitowe, triacyloglicerol plus cholesterol | Zdegradowany alginian sodu, błonnik pokarmowy z łuski nasion babki płesznik, itd. |
| Żywność związana z wchłanianiem minerałów | Cytrynian jabłczan wapnia, fosfopeptyd kazeiny, żelazo hemowe, fruktooligosacharyd itp. |
| Żywność wspierająca tworzenie kości | Izoflawony sojowe, Białko zasadowe mleka (MBP), itd. |
| Żywność związana z triacyloglicerolem | Średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe (MCFA), itd. |
Zmiany w produktach FOSHU
Oprócz konwencjonalnych produktów FOSHU, istnieją warianty dostosowane do różnych scenariuszy, które przedstawiono poniżej:
- Kwalifikowane FOSHU: Ta kategoria obejmuje produkty spożywcze, które mogą przynosić potencjalne korzyści zdrowotne, ale nie spełniają jeszcze rygorystycznych kryteriów naukowych FOSHU, jednocześnie wykazując pewien poziom skuteczności, nawet bez w pełni ustalonego mechanizmu działania.
- Standaryzowane FOSHU: Są to produkty spożywcze, które są zgodne z ustalonymi normami i specyfikacjami, opartymi na zgromadzonych dowodach naukowych i wcześniejszych zatwierdzeniach FOSHU.
- FOSHU Redukujące Ryzyko Chorób: Produkty spożywcze należące do tej kategorii przedstawiają oświadczenia dotyczące zmniejszenia ryzyka chorób, a ich skuteczność jest poparta dowodami klinicznymi i żywieniowymi.
Przykłady zatwierdzonych oświadczeń
Oto kilka kluczowych przykładów zatwierdzonych oświadczeń FOSHU:
- Wapń a osteoporoza: Spożywanie odpowiedniej ilości wapnia w ramach zdrowej diety, w połączeniu z odpowiednimi ćwiczeniami, może sprzyjać zdrowemu rozwojowi kości u młodych kobiet i zmniejszać ryzyko osteoporozy wraz z wiekiem.
- Kwas foliowy a wady cewy nerwowej: Spożywanie odpowiedniej ilości kwasu foliowego w ramach zbilansowanej diety może pomóc kobietom mieć zdrowe dzieci, zmniejszając ryzyko wad cewy nerwowej podczas rozwoju płodu.
W celu uzyskania dalszej pomocy, prosimy o kontakt z Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.