29 grudnia 2011 r. na mocy Francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego (PHC) wprowadzono francuską ustawę Sunshine Act w celu zapewnienia przejrzystości w szerokim sektorze francuskiego przemysłu nauk o życiu (life sciences). Ustawa ta gwarantuje, że firmy z branży life sciences przekazują przejrzyste informacje o wszelkich obowiązujących umowach z pracownikami ochrony zdrowia. Celem ustawy jest uniknięcie potencjalnych konfliktów interesów między pracownikami ochrony zdrowia (HCP) a firmami z branży life sciences podczas podejmowania przez nich decyzji.
Francuska ustawa Sunshine Act ma zastosowanie do:
- Firm produkujących lub dystrybuujących produkty regulowane przez Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
- Firm działających we Francji oraz takich, które świadczą usługi powiązane (takie jak usługi techniczne lub komunikacja/reklama) na rzecz produktów z branży life sciences
- Firm działających w imieniu wyżej wymienionych podmiotów
Informacje podlegające zgłoszeniu na podstawie francuskiej ustawy Sunshine Act
Firmy mają obowiązek zgłaszać wszelkie umowy zawarte z pracownikami ochrony zdrowia należącymi do jakiejkolwiek kategorii.
1. Firmy są zobowiązane do przekazywania następujących informacji dotyczących każdej umowy zawartej z pracownikami ochrony zdrowia:
- Imię i nazwisko oraz adres, a także numer rejestracyjny i kwalifikacje (w przypadku studentów medycyny) poszczególnych osób będących pracownikami ochrony zdrowia (HCP)
- Data zawarcia umowy
- Cel umowy
- Nie trzeba ujawniać kwoty umowy
2. Firmy, które zapewniają korzyści pracownikom ochrony zdrowia (HCP), są zobowiązane do przekazania następujących informacji:
- Imię i nazwisko oraz adres, a także numer rejestracyjny i kwalifikacje (w przypadku studentów medycyny) poszczególnych osób będących pracownikami ochrony zdrowia (HCP)
- Wartość i charakter korzyści wraz z datą ich przyznania
- Okres, w którym świadczono korzyści
Francuska ustawa Sunshine Act ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia przejrzystości w francuskim systemie ochrony zdrowia w sektorze life sciences. Szukasz wsparcia w zakresie francuskiej ustawy Sunshine Act? Skontaktuj się z firmą Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.