Czym jest zgłoszenie QUEST 3+?

System zgłoszeń Quest 3+ to zintegrowany system kontroli regulacyjnych nad sektorem farmaceutycznym w Malezji, który pomaga posiadaczom pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, producentom, importerom, przepakowywaczom, hurtownikom i innym powiązanym użytkownikom w bezpiecznym przeprowadzaniu transakcji online. Do takich transakcji można zaliczyć między innymi: rejestrację, zmiany, ponowną rejestrację wraz z ograniczonymi modyfikacjami przechowywanych danych (takimi jak adresy miejsc wytwarzania itp.) oraz inne działania, takie jak wydawanie zezwoleń i nadzór. Aby przeprowadzać takie transakcje, użytkownik musi w pierwszej kolejności zarejestrować swoje konto i kupić token USB zawierający cyfrowy certyfikat użytkownika. Po zainstalowaniu tokena użytkownik będzie mógł przeprowadzać transakcje w systemie QUEST 3+.

Zastosowanie systemu Quest 3+

Ten system zgłoszeń QUEST 3+ ma zastosowanie do poniższych kategorii

1. Ocena wniosku / rejestracja nowych produktów
2. Ocena wniosku / produktu dla zestawów
3. Wniosek / Dodatkowe wskazania dotyczące stawki
4. Odwołanie od decyzji o rejestracji produktu
5. Wniosek o wydanie Certyfikatu Produktu Leczniczego (CPP)
6. Wniosek o zmianę podmiotu odpowiedzialnego (COH)
7. Wniosek o ponowną rejestrację produktu
8. W celu rejestracji produktów akceptowane będą wyłącznie zgłoszenia online za pośrednictwem platformy QUEST pod adresem http://www.bpfk.gov.my.

Wymagania wstępne dla systemu Quest 3+

Proces rejestracji odbywa się w pełni online, w tym płatności. Poniżej wymieniono wymagania niezbędne przed dokonaniem transakcji w systemie QUEST 3+.

1. Szerokopasmowe połączenie internetowe
2. Przeglądarka Google Chrome w najnowszej wersji (zalecana) lub Internet Explorer
3. Ważny certyfikat cyfrowy (token USB) – do zakupienia online podczas składania wniosku o członkostwo
4. Skaner
5. Oprogramowanie do czytania i tworzenia plików PDF
6. Edytor zdjęć do modyfikacji (kadrowania, zmiany rozmiaru lub innych funkcji edycji) załączników w formacie JPG
7. Ważne konto e-mail do prowadzenia korespondencji i otrzymywania powiadomień z systemu
8. Konto bankowości internetowej (osobiste lub firmowe) lub karta kredytowa umożliwiająca przeprowadzanie transakcji płatniczych za pośrednictwem FPX (Financial Process Exchange). FPX to kanał płatności, który umożliwia dokonywanie płatności online w czasie rzeczywistym z konta bieżącego lub oszczędnościowego.

Metodologia i czas przetwarzania dla systemu Quest 3+

System Quest 3+ obejmuje transakcje online i przesyłanie dokumentów w celu rejestracji produktów, zmian, wydawania licencji, odnawiania oraz innych powiązanych operacji. Okres oceny trwa zazwyczaj 3 dni robocze, a token USB jest zazwyczaj wydawany w ciągu 7 dni roboczych.

Podobne programy

System Quest 3+ to zaktualizowana wersja systemów Quest 2/3, które obecnie nie są używane.

Częste problemy, z jakimi mogą się mierzyć wnioskodawcy podczas przesyłania dokumentów w systemie Quest 3+

1. Jak napisać list upoważniający od firmy?
2. Jak wydrukować dowód wpłaty?
3. Czy firma może posiadać więcej niż jeden token?
4. Jak zainstalować token USB na komputerze?

Rejestracja członkostwa – przebieg procesu

Niezależnie od tego, czy chodzi o rejestrację dodatkowego użytkownika, czy nowego członka, należy wykonać następujące czynności początkowe:

1. Wejdź na stronę internetową Krajowego Biura ds. Kontroli Farmaceutycznej (NPCB).
2. Kliknij przycisk „Dalej”, aby zarejestrować swoje członkostwo. Należy pamiętać, że formularz rejestracji członkostwa wymaga dołączenia skanów / zdjęć (w formacie JPEG lub PDF, o rozmiarze poniżej 2 MB) w następujący sposób:

• Formularz rejestracyjny Twojej firmy w malezyjskim rejestrze handlowym (R.O.C.).
• Firmowy list upoważniający (oficjalne pismo wydane przez firmę upoważniające Cię do przeprowadzenia transakcji w imieniu firmy)
• Twój dowód osobisty MyKad / paszport (przód i tył)

Rejestracja nowego członkostwa w systemie Quest3+.

1. Zarejestruj się na stronie https://quest3plus.bpfk.gov.my
2. Kliknij opcję rejestracji (Nowy użytkownik), aby przejść do formularza rejestracji członkostwa
3. Wypełnij formularz i prześlij załączniki obejmujące:
4. Kopię dowodu osobistego osoby upoważnionej / paszportu w przypadku cudzoziemca
5. List upoważniający
6. Certyfikat rejestracji spółki z SSM (Formularz 9 i MAA są wymagane tylko dla Berhad/Sdn BHD)
4. Wyślij wniosek przez Internet
5. Otrzymasz powiadomienie e-mail z linkiem umożliwiającym sprawdzenie statusu członkostwa online
6. Ocena przez NPRA w ciągu 3 dni roboczych
7. 7. Wniosek może zostać odrzucony lub zatwierdzony. W przypadku odrzucenia proces należy rozpocząć od nowa, zgodnie z opisem na schemacie blokowym.
8. W przypadku zatwierdzenia wypełnij formularz online na stronie www.msctrustgate.com i kliknij opcję złożenia wniosku w oknie menu Quest3plus, aby przejść do płatności
9. Po otrzymaniu tokena USB zainstaluj go zgodnie z instrukcją obsługi
10. Zaloguj się i przejdź do rejestracji produktu oraz zgłoszenia kosmetyku

Rejestracja dodatkowego użytkownika w systemie Quest 3+.

1. Zaloguj się do systemu Quest 3+
2. Kliknij menu narzędzi członkostwa i wybierz „dodaj dodatkowego użytkownika”.
3. Wypełnij formularz i prześlij załączniki obejmujące:

• Kopię dowodu osobistego osoby upoważnionej / paszportu w przypadku cudzoziemca
• List upoważniający

4. Wyślij wniosek przez Internet
5. Otrzymasz powiadomienie e-mail z linkiem umożliwiającym sprawdzenie statusu członkostwa online
6. Ocena przez NPRA w ciągu 3 dni roboczych
7. Wniosek zostanie odrzucony lub zatwierdzony. W przypadku odrzucenia proces należy rozpocząć od nowa, zgodnie z opisem na schemacie blokowym.
8. W przypadku zatwierdzenia, wypełnij formularz online na stronie www.msctrustgate.com i kliknij „aplikuj” w polu menu Quest 3+, aby przejść do płatności.
9. Po otrzymaniu tokena USB zainstaluj go zgodnie z instrukcją obsługi

Zaloguj się i przejdź do rejestracji produktu oraz zgłoszenia kosmetyku