3 minuty czytania

System Przesyłania Quest 3+ to skonsolidowany system kontroli regulacyjnych nad sektorem farmaceutycznym w Malezji, który pomaga posiadaczom licencji na produkty, producentom, importerom, przepakowującym, hurtownikom i innym powiązanym użytkownikom w bezpiecznych transakcjach online. Niektóre z transakcji to: rejestracja, zmiany, ponowna rejestracja wraz z ograniczonymi zmianami w przechowywanych danych; które obejmują adresy miejsc produkcji itp. oraz inne transakcje, takie jak licencjonowanie i działania nadzorcze. Aby przeprowadzić takie transakcje, użytkownik musi zarejestrować swoje członkostwo z najwyższym priorytetem i zakupić token USB zawierający Cyfrowy Certyfikat Użytkownika. Po zainstalowaniu tokena użytkownik będzie mógł przeprowadzać transakcje w QUEST 3+.

Zastosowanie systemu Quest 3+

Ten system składania wniosków QUEST 3+ ma zastosowanie w poniższych kategoriach

  1. Wniosek / Ocena rejestracyjna nowych produktów
  2. Wniosek / Ocena produktu w przypadku kombinacji
  3. Wniosek / Dodatkowe wskazania stawek
  4. Odwołanie w sprawie rejestracji produktu
  5. Wniosek o Certyfikat Produktu Farmaceutycznego (CPP)
  6. Wniosek o Zmianę Posiadacza (COH)
  7. Wniosek o Ponowną Rejestrację Produktu
  8. W przypadku rejestracji produktów akceptowane będą wyłącznie zgłoszenia online za pośrednictwem platformy QUEST pod adresem http://www.bpfk.gov.my.

Wymagania wstępne dla systemu Quest 3+

Proces rejestracji odbywa się online, włącznie z płatnościami. Poniżej przedstawiono wymagania przed wykonaniem transakcji z QUEST 3+.

  1. Szerokopasmowe połączenie internetowe
  2. Najnowsza wersja Google Chrome (zalecana) lub Internet Explorer
  3. Ważny certyfikat cyfrowy (Token USB) – Do nabycia online podczas składania wniosku o członkostwo
  4. Skaner
  5. Oprogramowanie do odczytu/zapisu plików PDF
  6. Edytor zdjęć do edycji (kadrowanie, zmiana rozmiaru lub inne funkcje edycji) załączników w formacie JPG
  7. Ważne konto e-mail do korespondencji i powiadomień systemowych
  8. Konto bankowości internetowej (osobiste lub firmowe) lub karta kredytowa do przeprowadzania transakcji płatniczych za pośrednictwem FPX (Financial Process Exchange). FPX to kanał płatności, który umożliwia dokonywanie płatności online w czasie rzeczywistym za pośrednictwem Twojego rachunku bieżącego lub oszczędnościowego.

Metodologia i czas przetwarzania dla Quest 3+

Quest 3+ obejmuje transakcje online/przesyłanie dokumentów w celu rejestracji produktów, zmian, licencjonowania, odnowień i innych powiązanych transakcji. Okres oceny zazwyczaj trwa 3 dni robocze, a token USB jest zazwyczaj wydawany w ciągu 7 dni roboczych.

Podobne programy

Quest 3+ to zaktualizowana wersja Quest 2/3, które obecnie nie są używane.

Typowe problemy, z jakimi mogą się spotkać wnioskodawcy podczas składania wniosków Quest 3+

  1. Jak napisać pismo upoważniające firmy?
  2. Jak wydrukować potwierdzenie płatności?
  3. Czy firma może mieć więcej niż jednego tokena?
  4. Jak zainstalować token USB na moim komputerze?

Rejestracja członkostwa – Przebieg procesu

Niezależnie od tego, czy chodzi o dodatkowe członkostwo użytkownika, czy nową rejestrację członkostwa, należy wykonać poniższe początkowe kroki-

  1. Zaloguj się na stronę internetową Krajowego Biura Kontroli Farmaceutycznej (NPCB).
  2. Kliknij przycisk „Dalej”, aby zarejestrować swoje członkostwo. Pamiętaj, że formularz rejestracji członkostwa wymaga załączenia zeskanowanych obrazów/zdjęć (w formacie JPEG lub PDF, o rozmiarze poniżej 2 MB) w następujący sposób:
  • Twój formularz rejestracji firmy w malezyjskim R.O.C.
  • Pismo upoważniające firmy (Oficjalne pismo upoważniające od Twojej firmy do przeprowadzenia transakcji w imieniu firmy)
  • Twój MyKad / Paszport (przód i tył)

Nowa rejestracja członkostwa w Quest3+.

  1. Zarejestruj się na https://quest3plus.bpfk.gov.my
  2. Kliknij „Zarejestruj się” (Nowy Użytkownik), aby przejść do formularza rejestracji członkostwa
  3. Wypełnij formularz i prześlij załączniki wraz z-
  4. Kopia dowodu osobistego osoby upoważnionej/paszportu w przypadku obcokrajowca
  5. Upoważnienie
  6. Certyfikat rejestracji firmy z SSM (Formularz 9 i MAA są wymagane tylko dla Berhad/Sdn BHD)
  7. Złożyć wniosek online
  8. Otrzymasz powiadomienie e-mail z linkiem do sprawdzenia statusu członkostwa online.
  9. Ocena przez NPRA w ciągu 3 dni roboczych
  10. 7. Zostanie udzielona odmowa lub zatwierdzenie; w przypadku odrzucenia proces musi zostać wznowiony, zgodnie z wyjaśnieniami na schemacie blokowym.
  11. W przypadku zatwierdzenia, wypełnij formularz online na stronie www.msctrustgate.com i kliknij „aplikuj” w polu menu Quest3plus, aby przejść do płatności.
  12. Po otrzymaniu tokena USB należy go zainstalować zgodnie z instrukcją obsługi.
  13. Zaloguj się i przejdź do rejestracji produktów oraz zgłaszania kosmetyków

Dodatkowa rejestracja użytkownika w Quest 3 +.

  1. Zaloguj się do Quest 3+
  2. Kliknij menu narzędzi członkostwa i wybierz „dodaj dodatkowego użytkownika”.
  3. Wypełnij formularz i prześlij załączniki wraz z-
  • Kopia dowodu osobistego osoby upoważnionej/paszportu w przypadku obcokrajowca
  • Upoważnienie
  1. Złożyć wniosek online
  2. Otrzymasz powiadomienie e-mail z linkiem do sprawdzenia statusu członkostwa online.
  3. Ocena przez NPRA w ciągu 3 dni roboczych
  4. Zostanie udzielona odmowa lub zatwierdzenie. W przypadku odrzucenia proces musi zostać wznowiony, zgodnie z wyjaśnieniem na schemacie blokowym.
  5. W przypadku zatwierdzenia, wypełnij formularz online na stronie www.msctrustgate.com i kliknij „aplikuj” w polu menu Quest 3+, aby przejść do płatności.
  6. Po otrzymaniu tokena USB należy go zainstalować zgodnie z instrukcją obsługi.

Zaloguj się i przejdź do rejestracji produktów oraz zgłaszania kosmetyków