1 minuta czytania

Tajskie Ministerstwo Zdrowia Publicznego (MOPH) wydało niedawno zarządzenie nr 1881/2024, co stanowi istotną zmianę dla podmiotów zajmujących się środkami odurzającymi kategorii 1 – substancjami podlegającymi najsurowszym regulacjom w kraju.

Niniejsze zarządzenie upoważnia sekretarza generalnego Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) do podpisywania w imieniu ministra zdrowia publicznego zezwoleń dotyczących produkcji, importu, eksportu, sprzedaży lub posiadania środków odurzających kategorii 1.

Dlaczego wprowadzono tę zmianę?

Wcześniej wydawanie takich zezwoleń wymagało bezpośredniej zgody ministerstwa, co często powodowało opóźnienia proceduralne. Nowe przekazanie uprawnień ma na celu:

  • Usprawnienie procesów administracyjnych w FDA.
  • Skrócić czas rozpatrywania wniosków dotyczących legalnych działań związanych z narkotykami.
  • Zwiększyć skuteczność regulacji i wspierać przejrzyste sprawowanie rządów pod nadzorem ministra.

Kogo to dotyczy?

Ta aktualizacja dotyczy w szczególności:

  • Producenci farmaceutyczni wytwarzający lub opracowujący środki odurzające kategorii 1 do użytku medycznego.
  • Importerzy i dystrybutorzy zajmujący się substancjami kontrolowanymi.
  • Instytucje badawcze zajmujące się substancjami odurzającymi.

Chociaż zmiana ta upraszcza procedury autoryzacyjne, podkreśla ona jednocześnie znaczenie ścisłego przestrzegania tajlandzkich przepisów dotyczących narkotyków, standardów dokumentacji oraz wymogów dobrych praktyk dystrybucyjnych (GDP).

Nawiąż współpracę z firmą Freyr w zakresie zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi substancji kontrolowanych w Tajlandii

W Freyr Solutions nasi Sprawy regulacyjne pomagają firmom farmaceutycznym i ośrodkom badawczym poruszać się po zawiłościach związanych z uzyskiwaniem zezwoleń na środki odurzające oraz przestrzeganiem przepisów dotyczących substancji kontrolowanych w Tajlandii. Od przygotowania dokumentacji po kontakt z tajską agencją FDA – dbamy o to, by Państwa firma spełniała wszystkie wymogi regulacyjne – sprawnie i zgodnie z przepisami.

Skontaktuj się z Freyr Solutions, aby uprościć proces uzyskiwania licencji na środki odurzające kategorii 1 i zapewnić pełną zgodność z rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia nr 1881/2024.
Skontaktuj się z Freyr