2 minuty czytania

Saudi Food and Drug Authority SFDA) jest głównym organem regulacyjnym w Arabii Saudyjskiej odpowiedzialnym za nadzorowanie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości żywności, leków, wyroby medyczne, kosmetyków oraz powiązanych produktów zdrowotnych. Utworzona w 2003 roku SFDA na mocy uprawnień przyznanych jej przez Saudi Food and Drug Authority , która określa jej zakres kompetencji i ramy działania.

Najważniejsze postanowienia SFDA o SFDA

1. Utworzenie i status prawny

SFDA utworzona jako niezależny organ regulacyjny posiadający osobowość prawną, co pozwala jej działać we własnym imieniu, zawierać umowy z osobami trzecimi oraz samodzielnie zarządzać sprawami budżetowymi i organizacyjnymi. Podlega ona bezpośrednio przewodniczącemu Rady Ministrów, co wzmacnia jej pozycję instytucjonalną i gwarantuje, że działa ona z autorytetem i niezależnością niezbędnymi do realizacji swojej misji.

2. Zakres obowiązków i zadania

Głównym celem SFDA jest regulowanie, monitorowanie oraz zapewnianie bezpieczeństwa, jakości i skuteczności produktów spożywczych i farmaceutycznych w ramach swojej jurysdykcji. Zakres kompetencji Urzędu wykracza poza produkty przeznaczone do spożycia przez ludzi i obejmuje również zdrowie zwierząt, produkty biologiczne, takie jak szczepionki i surowice, kosmetyki, produkty związane ze zdrowiem oraz wyroby medyczne. Urząd odpowiada również za nadzór nad wodą butelkowaną i niebutelkowaną, sprzętem diagnostycznym i elektronicznym sprzętem medycznym oraz pestycydami stosowanymi w rolnictwie i służbie zdrowia.

3. Podstawowe obszary funkcjonalne

Ustawa wyznacza trzy główne obszary kompetencji SFDA:

  • Kwestie regulacyjne: Opracowywanie polityk, ram prawnych i norm regulujących cały cykl życia produktów podlegających regulacjom, od produkcji i importu po dopuszczenie do obrotu oraz nadzór po wprowadzeniu do obrotu.
  • Kierownictwo: Wdrażanie ustawy i związanych z nią przepisów, w tym przeprowadzanie badań laboratoryjnych i analiz żywności, wody, leków oraz wyroby medyczne sprawdzenia ich zgodności z zatwierdzonymi normami.
  • Monitorowanie: Nadzorowanie realizacji wszystkich odpowiednich procedur licencyjnych oraz monitorowanie zgodności z zasadami dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) i międzynarodowymi normami bezpieczeństwa.

4. Egzekwowanie przepisów i zgodność z przepisami

SFDA uprawniona do egzekwowania przepisów ustawy i rozporządzeń, w tym do przeprowadzania kontroli, nakładania kar oraz podejmowania działań naprawczych w celu zapewnienia zgodności z przepisami. Obejmuje to uprawnienia do zamykania zakładów, wstrzymywania pracy linii produkcyjnych oraz konfiskaty produktów niezgodnych z przepisami.

5. Szkolenia i budowanie potencjału

SFDA zadanie organizować i akredytować programy szkoleniowe dla specjalistów z branży spożywczej i farmaceutycznej, dbając o to, by zgodność z przepisami wykraczała poza techniczne specyfikacje produktów i obejmowała również rozwój kadr. Zachęca się przedsiębiorstwa do inwestowania w szkolenia pracowników, aby wyprzedzać oczekiwania organów regulacyjnych.

Najnowsze wydarzenia i aktualności

Od października 2025 r. SFDA udoskonala swoje ramy regulacyjne w celu zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa publicznego:

  • Kontrola zakładów nieprzestrzegających przepisów: W lipcu 2025 r. SFDA 54 zakłady, wstrzymała działalność 52 linii produkcyjnych oraz skonfiskowała przeterminowane i podrobione produkty, w tym 40 ton skażonego drobiu, w ramach szeroko zakrojonej akcji mającej na celu zapewnienie bezpieczeństwa żywności.
  • Wprowadzenie nowych przepisów dotyczących żywności: Od 1 lipca 2025 r. lokale gastronomiczne będą miały obowiązek umieszczania szczegółowych informacji o wartościach odżywczych w swoich menu w celu zwiększenia przejrzystości i poprawy zdrowia konsumentów.
  • Zaktualizowany wykaz naruszeń przepisów dotyczących żywności: Ministerstwo Gmin i Mieszkalnictwa, we współpracy z SFDA, opublikowało zaktualizowany wykaz naruszeń przepisów dotyczących żywności w celu wzmocnienia bezpieczeństwa żywności oraz poprawy zgodności z przepisami.

Podsumowanie

Saudi Food and Drug Authority o Saudi Food and Drug Authority zapewnia rygorystyczne regulacje w zakresie bezpieczeństwa żywności i leków w Arabii Saudyjskiej. Aby zachować zgodność z przepisami i chronić zdrowie publiczne, przedsiębiorstwa muszą dostosować się do SFDA .

Freyr pomoże Ci zorientować się w SFDA , usprawnić proces składania wniosków regulacyjnych i zapewnić pełną zgodność z przepisami —skontaktuj się z nami już dziś.