Beraten lassen
FDA Philippinen veröffentlicht Entwurf zur Klassifizierung von pharmazeutischen Produkten für den Menschen
Entdecken Sie noch heute aktualisierte Klassifizierungsleitlinien und Verfahren zur Umstufung von Arznei- und Heilmitteln auf den Philippinen!
Der Regulierungsentwurf wurde am 6. Oktober 2025 veröffentlicht
Food and Drug Authority – Philippinen | Pharmazeutika | Länderspezifische regulatorische AngelegenheitenFDA veröffentlicht finale Leitlinie zur Durchführung klinischer Studien mit dezentralen Elementen
Diese Leitlinie enthält Empfehlungen der FDA für Sponsoren, Prüfärzte und andere Interessengruppen zur Umsetzung dezentraler Elemente in klinischen Studien.
Diese Initiative ist am 17. Oktober 2025 in Kraft getreten
USFDA | Pharmazeutika | Regulatorisches medizinisches SchreibenMalaysia weitet freiwillige elektronische Kennzeichnung auf generische OTC-Arzneimittel aus Erfahren Sie mehr über Malaysias digitale Kennzeichnungstransformation für OTC
Die malaysische DCA hat die freiwillige elektronische Kennzeichnung für alle generischen OTC-Arzneimittel im Rahmen ihrer Strategie für digitale Transparenz und nachhaltige Kennzeichnungspraktiken angekündigt.
Die Initiative ist am 14. Oktober 2025 in Kraft getreten. Gewährleisten Sie die Einhaltung der OTC-Vorschriften
DCA | Arzneimittel | Regulatorische KennzeichnungJetzt handeln: Neue EU-Pharmakovigilanz-Vorgaben ab 2025 wirksam
Die EMA setzt neue Pharmakovigilanz- und E2B(R3)-Vorgaben für 2025 durch.
Diese Initiative ist am 29. August 2025 in Kraft getreten
EMA | Arzneimittel | PharmakovigilanzLetzte Frist: EU eCTD v8.2 wird am 1. Dezember 2025 verpflichtend
Ab dem 1. Dezember 2025 akzeptiert die EMA ausschließlich Einreichungen im Format EU eCTD M1 v3.1.1 und Validierung v8.2.
Diese Initiative tritt am 1. Dezember 2025 in Kraft
EMA | Arzneimittel | Publikationen & Einreichungen