Die ägyptische Arzneimittelbehörde (EDA) hat ihren Rechtsrahmen für die Einfuhr und Zollabfertigung von Arzneimitteln, Rohstoffen und Verpackungsmaterialien aktualisiert. Die überarbeiteten Leitlinien führen verschärfte Anforderungen an die Einfuhrgenehmigung, strengere GMP- und Qualitätsanforderungen sowie neue Validierungsmaßnahmen für Lieferanten und Makler ein. Sie umfassen zudem die Integration digitaler Systeme, strengere Einfuhrkontrollen und detailliertere Zollabfertigungsverfahren. Weitere Aktualisierungen betreffen die Anforderungen an Risikomanagementpläne (RMP), Sicherheitsüberwachungsmaßnahmen und beschleunigte Genehmigungsverfahren für Notfälle. Pharmaunternehmen sollten diese Änderungen prüfen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, einen unterbrechungsfreien Import zu unterstützen und den fortgesetzten Marktzugang in Ägypten sicherzustellen.
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