,Aktuelle Branchennachrichten
- Die Dänische Arzneimittelagentur (DMA) - Fristen & CTIS: Fristen für klinische Studien müssen in CTIS überwacht und regulatorische Studien an CTIS übertragen werden.
- Die EU ändert die Vermarktungsnormen für Olivenöl mit einer neuen Verordnung, die 2024 in Kraft tritt
- MHRA-Leitlinien für Medizinprodukte mit maschinellem Lernen: Transparenzprinzipien
- MFDS schlägt Änderungen zum Lebensmittelkodex in Südkorea vor
- Swissmedic hat die Anforderungen für die Wiederzulassung von Arzneimitteln vereinfacht.
- Deodorant-Wirksamkeit von Xylityl Sesquicaprylat in Roll-on- und Stick-Prototyp-Formulierungen
- SCCS – Anfrage für einen Nachtrag zu SCCS/1658/23 zur Berücksichtigung der Exposition von Kindern gegenüber Hexylsalicylat (Hexyl-2-hydroxybenzoat) aus kosmetischen Produkten
- Das Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt hat die Tabelle der Beschränkungen für die Verwendung von Kosmetikinhaltsstoffen geändert, um die Sicherheit von Kosmetika zu stärken und die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher zu schützen
- EFSA-Bewertung von Pyridin-, Pyrrol- und Chinolinderivaten (FGE77)
- PMDA - Meldesystem für klinische Prüfpläne für Medizinprodukte (Maschinen, Instrumente usw.)
- Swissmedic – Neue Entwicklungen bei der Warenanmeldung für den Export von Arzneimitteln (einschließlich klinischer Studien) und Betäubungsmitteln beim Bundesamt für Zoll und Grenzsicherheit (BAZG)
- MHRA Leitfaden zu Software und Künstlicher Intelligenz (KI) als Medizinprodukt
- PMDA – Meldesystem für Pläne klinischer Studien für Produkte der regenerativen Medizin (verarbeitete Zellen usw.)
- MHRA-Leistungsdaten zur Bewertung klinischer Studien und etablierter Arzneimittel
- EMA – Zwei neue Beratungspilotprojekte zur Verbesserung klinischer Studien in Europa
- FDA Entwurf eines Leitfadens zu klinisch-pharmakologischen Überlegungen für die Entwicklung von Oligonukleotid-Therapeutika
- ANVISA – Webinar präsentiert öffentliche Konsultation im Bereich der Pharmakopöe