Wichtige Branchen-News
- Die dänische Arzneimittelbehörde (DMA) – Fristen & CTIS: Fristen für klinische Prüfungen müssen im CTIS überwacht und regulatorische Prüfungen dorthin übertragen werden
- EU ändert Vermarktungsnormen für Olivenöl mit neuer Verordnung ab 2024
- MHRA-Leitfaden für Medizinprodukte mit maschinellem Lernen: Transparenzprinzipien
- MFDS schlägt Änderungen des Lebensmittelkodex in Südkorea vor
- Swissmedic hat die Anforderungen für die Wiedereinreichung von Zulassungen für Arzneimittel vereinfacht
- Deodorierende Wirksamkeit von Xylityl Sesquicaprylat in Roll-on- und Stick-Prototyp-Formulierungen
- SCCS – Anfrage für einen Nachtrag zu SCCS/1658/23 zur Berücksichtigung der Exposition von Kindern gegenüber Hexylsalicylat (Hexyl-2-hydroxybenzoat) aus kosmetischen Mitteln
- Das Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt hat die Tabelle der Beschränkungen für die Verwendung kosmetischer Inhaltsstoffe geändert, um die Sicherheit von Kosmetika zu erhöhen und die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher zu schützen
- EFSA-Bewertung von Pyridin-, Pyrrol- und Chinolinderivaten (FGE77)
- PMDA – Meldesystem für Pläne klinischer Prüfungen von Medizinprodukten (Maschinen, Instrumente etc.)
- Swissmedic – Neue Entwicklungen bei der Warenanmeldung für die Ausfuhr von Arzneimitteln (einschließlich klinischer Prüfungen) und Betäubungsmitteln beim Bundesamt für Zoll und Grenzsicherheit (BAZG)
- MHRA-Leitfaden zu Software und Künstlicher Intelligenz (KI) als Medizinprodukt
- PMDA – Meldesystem für Pläne klinischer Prüfungen von Produkten der Regenerativen Medizin (aufbereitete Zellen etc.)
- MHRA-Leistungsdaten für die Bewertung von klinischen Prüfungen und etablierten Arzneimitteln
- EMA – Zwei neue Beratungspiloten zur Verbesserung klinischer Prüfungen in Europa
- FDA-Entwurf eines Leitfadens zu klinisch-pharmakologischen Aspekten bei der Entwicklung von Oligonukleotid-Therapeutika
- ANVISA – Webinar präsentiert öffentliche Konsultation im Bereich der Pharmakopöe