,ISO 13485:2016 Toolkit
Das Freyr-Toolkit für Medizinprodukte ist eine Komplettlösung zur Einhaltung ISO 13485:2016
Unser Toolkit wurde von einem engagierten Team von MDV-Beratern zusammengestellt und bietet umfassende Lösungen zur Erfüllung der verbindlichen Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485:2016, sodass Sie über alle erforderlichen Werkzeuge verfügen.
Erfahren Sie im Detail, wie unser Toolkit Ihnen dabei hilft, ISO 13485 zu erreichen
Das Freyr ISO 13485:2016-Toolkit ist auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten
Wenn Sie als Hersteller die Markteinführung Ihrer Medizinprodukte planen oder den Prozess zur Erlangung der Konformität ISO 13485:2016 abschließen möchten, ist unser Toolkit genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten. Das ISO 13485:2016-Toolkit vereint Dokumentationsvorlagen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und fachkundige Unterstützung, um Ihren Arbeitsaufwand zu optimieren und sicherzustellen, dass Sie alle Richtlinien und Vorschriften mühelos erfüllen.
Hauptmerkmale
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Komplettlösung
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Anpassbares Toolkit
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Enthält über 90 Vorlagen und Anleitungen
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Kostengünstig
Verbindliche Standardarbeitsanweisungen
Verbindliche Standardarbeitsanweisungen
Die verbindliche Standardarbeitsanweisung enthält alle erforderlichen SOPs und Vorlagen, die Sie zur Gewährleistung der QMS-Konformität benötigen. Sie können die SOPs und Vorlagen ganz nach Ihren Bedürfnissen auswählen.
Umfassendes Toolkit
Umfassendes Toolkit
Unser umfassendes Toolkit ist eine Komplettlösung, die Ihnen ein vollständiges Paket an die Hand gibt, um die Konformität mit ISO 13485:2016 zu erreichen, und Sie während des gesamten Konformitätsprozesses unterstützt.
QMS-Beratung für Ihre Region.
QMS-Beratung für Ihre Region.
Nutzen Sie eine auf die Bedürfnisse Ihres Unternehmens zugeschnittene QMS-Beratung. Unser Team aus QMS-Experten erarbeitet eine maßgeschneiderte Lösung, die genau auf Ihre Anforderungen und die betreffenden Produkte abgestimmt ist.
Freyr QMS-Experten für Medizinprodukte
Das ISO 13485:2016-Expertenteam von Freyr besteht aus hochqualifizierten QA mit über 20 Jahren Erfahrung in den Bereichen Strategieentwicklung für Qualitätsmanagementsysteme, Dokumentation, Lückenanalyse und Unterstützung bei ISO 13485:2016-Audits.
Als weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences und Regulatory Affairs verfügt Freyr über umfassende Erfahrung in der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und gewährleistet die Einhaltung ISO 13485:2016. Unsere Experten kennen die Bedürfnisse Ihres Unternehmens und setzen sich dafür ein, dass Ihre Medizinprodukte die Anforderungen der Norm ISO 13485:2016 erfüllen.
Warum Freyr?
