Ausweitung der globalen regulatorischen Abdeckung für ein Consumer-Health-Portfolio

Kombination aus intelligenter Automatisierung und Expertenvalidierung für kontinuierliche, entscheidungsbereite regulatorische Informationen in allen Zielmärkten

81%

Abdeckung erreicht bei den 855 vorrangigen Regulierungsbehörden des Kunden

2100+

weltweit überwachte Regulierungsbehörden

200+

abgedeckte globale Märkte für eine regionsspezifische regulatorische Transparenz

Kundenübersicht
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Kundenübersicht

Ein weltweit tätiges Unternehmen im Bereich der Verbrauchergesundheit mit Niederlassungen in mehreren Regionen benötigte umfassende und kontinuierlich aktualisierte regulatorische Informationen, um die Einhaltung von Vorschriften und geschäftliche Entscheidungen zu unterstützen.

Mit einem geografisch breit gefächerten Portfolio und Teams für Zulassungsfragen, die auf Informationen von Hunderten von Gesundheitsbehörden angewiesen sind, benötigte das Unternehmen eine skalierbare Möglichkeit, sich ändernde Anforderungen, Mitteilungen und politische Entwicklungen in den wichtigsten Märkten zu überwachen.

Das Ziel des Kunden bestand nicht nur darin, die Reichweite der regulatorischen Berichterstattung zu vergrößern, sondern auch sicherzustellen, dass die erhaltenen Informationen korrekt, relevant, rechtzeitig und von internen Beteiligten direkt nutzbar waren.

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Hintergrund

Regulatorische Informationen waren über ein weites Netzwerk von Websites von Gesundheitsbehörden verteilt, die jeweils unterschiedliche Veröffentlichungspraktiken, Kommunikationsformate, Aktualisierungsrhythmen und sprachliche Anforderungen aufwiesen.

Mit der Ausweitung der globalen Präsenz des Kunden wurde eine manuelle Überwachung zunehmend schwieriger aufrechtzuerhalten. Die Zulassungsteams mussten neue Vorschriften, Bekanntmachungen, Pressemitteilungen, Leitlinien und andere Mitteilungen von Behörden aus Hunderten von Quellen verfolgen.

Ohne ein zentrales Überwachungsmodell bestand das Risiko, dass wichtige Entwicklungen zu spät erkannt, uneinheitlich interpretiert oder von internen Entscheidungsprozessen abgekoppelt blieben.

Das Unternehmen benötigte daher eine einheitliche Funktion für regulatorische Informationen, die eine breite Marktabdeckung mit der Präzision und dem kontextbezogenen Verständnis verbinden konnte, die für zuverlässige Compliance-Entscheidungen erforderlich sind.

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Umfasste Dienstleistungen

Dashboard-Konfiguration

Ausweitung der Erfassung regulatorischer Daten bei wichtigen Behörden und auf globalen Märkten

Regulatorische Aktualisierungen

Kontinuierliche Überwachung der Websites und Mitteilungen von Gesundheitsbehörden

Folgenabschätzung

Automatisierte Extraktion und Kategorisierung von regulatorischen Aktualisierungen

Berichterstellung

Fachliche Überprüfung, Auslegung und Relevanzbewertung

Workflow-Nachverfolgung

Veröffentlichung validierter Informationen innerhalb von freya.regulations

Globale Beratung

Laufende Pflege der globalen regulatorischen Abdeckung

Herausforderung
Herausforderung

Herausforderung

Der Kunde musste regulatorische Entwicklungen von Hunderten von Gesundheitsbehörden in mehreren Regionen überwachen, aber aufgrund des Umfangs und der Vielfalt der Informationen war eine manuelle Nachverfolgung nicht praktikabel.

Jede Behörde folgte ihren eigenen Veröffentlichungskonventionen, Aktualisierungsintervallen, Website-Strukturen und regulatorischen Fachbegriffen. Dies erschwerte es, einen konsistenten Überwachungsprozess über verschiedene Märkte hinweg zu etablieren.

Das Unternehmen benötigte zudem mehr als nur eine einfache Datenerfassung. Jede Aktualisierung musste auf ihre Richtigkeit überprüft, auf ihre Relevanz bewertet, im jeweiligen Marktkontext interpretiert und den internen Teams in einem strukturierten Format zugänglich gemacht werden.

Mit der Ausweitung der Anforderungen an die Abdeckung sah sich der Kunde mit mehreren Herausforderungen konfrontiert:

Wesentliche Herausforderungen

Regulatorische Informationen

Eingeschränkte Übersichtlichkeit bei einer großen Anzahl wichtiger Behörden

Datenerfassung

Uneinheitliche Formate und Veröffentlichungspraktiken bei den Gesundheitsbehörden

Bewertungsmethodik

Verzögerungen im Zusammenhang mit manueller Überwachung und Datenkonsolidierung

Manuelle Prozesse

Schwierigkeit, relevante Aktualisierungen vom allgemeinen regulatorischen Rauschen zu unterscheiden

Berichterstellung

Erhöhtes Risiko verpasster Entwicklungen in wichtigen Märkten

Skalierbarkeit.

Bedarf an einem skalierbaren Modell, das bei wachsender Abdeckung die Genauigkeit beibehält

Das Unternehmen benötigte daher einen Informationsrahmen, der sowohl globale Skalierbarkeit als auch fachliche Zuverlässigkeit gewährleisten konnte.

Herausforderung

Lösung.

1
Dashboard für regulatorische Analysen

Intelligente Überwachung von Quellen der Gesundheitsbehörden

Freyr implementierte fortschrittliche Web-Scraping- und Crawling-Systeme auf Hunderten von Websites von Gesundheitsbehörden, um Vorschriften, Bekanntmachungen, Leitfäden, Pressemitteilungen und andere regulatorische Mitteilungen kontinuierlich zu überwachen.

2
Automatisierte Einbindung regulatorischer Daten

Automatisierte Datenerfassung und -kategorisierung

Regulatorische Materialien wurden nahezu in Echtzeit erfasst und systematisch extrahiert, klassifiziert und nach Markt, Behörde und regulatorischem Themengebiet organisiert, was eine schnellere Verarbeitung im großen Maßstab ermöglichte.

3
Arbeitsablauf für Auswirkungsanalysen

Expertenvalidierung und kontextbezogene Interpretation

Ein erweitertes Team von regulatorischen Fachexperten überprüfte die erfassten Informationen, validierte deren Genauigkeit und Relevanz, interpretierte Entwicklungen im entsprechenden Marktzusammenhang und filterte nicht relevante Aktualisierungen heraus.

4
Standardisierte Kundenberichterstattung

Bereitstellung einheitlicher regulatorischer Intelligence

Validierte Aktualisierungen wurden innerhalb von freya.regulations über einen integrierten Workflow veröffentlicht, der Automatisierung für die Abdeckung mit Expertenaufsicht für Präzision kombiniert und so eine zuverlässige und skalierbare Quelle für regulatorische Intelligence für die globalen Teams des Kunden schafft.

Herausforderung

Wirkung

Schnellere Berichterstattung

81 % Abdeckung prioritärer Behörden

Es wurde eine Abdeckung von 81 % der vom Kunden identifizierten 855 prioritären Regulierungsbehörden erreicht.

Weniger manuelle Fehler

Über 2.100 überwachte Behörden

Das erweiterte Intelligence-Netzwerk bot Zugriff auf regulatorische Informationen von mehr als 2.100 Behörden weltweit.

Konsistenz der Berichte

Über 200 abgedeckte Märkte

Regulatorische Teams erhielten regionsspezifische Einblicke in mehr als 200 globale Märkte.

Globale Abdeckung

Regulatorische Überwachung rund um die Uhr

Die automatisierte Überwachung ermöglichte ein kontinuierliches Tracking von Mitteilungen der Gesundheitsbehörden und regulatorischen Entwicklungen.

Skalierbare Bereitstellung

Geringeres Compliance-Risiko

Der rechtzeitige Zugriff auf validierte regulatorische Aktualisierungen verringerte das Risiko verpasster oder verzögerter Reaktionen auf wichtige Änderungen.

Stärkerer Fokus auf Analysen

Schnellere, zuverlässigere Entscheidungen

Zentralisierte, kontextualisierte Intelligence ermöglichte es Teams, Entwicklungen zu bewerten und Compliance-Entscheidungen effizienter zu unterstützen.