Kundenübersicht
Ein in den USA ansässiges Pharmaunternehmen, das in zentralen Therapiebereichen tätig ist, benötigte kontinuierliche Unterstützung bei der Beobachtung der koreanischen medizinischen Fachliteratur und der Verfolgung lokaler regulatorischer Entwicklungen, die für seine Geschäftstätigkeit in Südkorea relevant sind.
Hintergrund
Der Kunde benötigte einen zuverlässigen Mechanismus zur Überwachung medizinischer Fachzeitschriften in koreanischer Sprache und zur Verfolgung regionsspezifischer regulatorischer Entwicklungen. Aufgrund von Sprachbarrieren und der Notwendigkeit zeitnaher Einblicke in regulatorische Entwicklungen suchte der Kunde nach einer strukturierten Lösung, die regelmäßige Updates sowohl auf Koreanisch als auch auf Englisch bereitstellt und gleichzeitig die Einhaltung der Vorgaben des südkoreanischen Ministeriums für Lebensmittelsicherheit und Arzneimittel (MFDS) gewährleistet.
Umfasste Dienstleistungen
Überwachung der koreanischen medizinischen Fachliteratur aus glaubwürdigen Quellen
Zeitschriftenquellen
Unterstützung im Bereich Regulatory Intelligence
Wöchentliche zweisprachige Berichterstattung (Koreanisch und Englisch)
Beobachtung regionalspezifischer medizinischer und regulatorischer Entwicklungen
Übersetzung und Zusammenfassung relevanter Erkenntnisse aus der Fachliteratur
Herausforderung
Der Kunde stand vor erheblichen Schwierigkeiten beim Zugriff auf und bei der Navigation durch Plattformen für medizinische Fachzeitschriften in koreanischer Sprache, da viele der verfügbaren Suchwerkzeuge und Ressourcen nur auf Koreanisch zugänglich waren.
Diese Sprachbarriere erschwerte es, relevante medizinische Fachliteratur systematisch zu ermitteln und zu verfolgen.
Darüber hinaus wünschte der Kunde eine regelmäßige Überwachung koreanischer medizinischer Fachpublikationen und aktueller regulatorischer Entwicklungen, um fundierte Entscheidungen zu treffen und die Einhaltung der südkoreanischen Vorschriften zu gewährleisten.
Der Bedarf an präzisen zweisprachigen Informationen sowohl auf Koreanisch als auch auf Englisch erschwerte den Prozess zusätzlich, während das Fehlen eines zuverlässigen und strukturierten Systems zur Literaturüberwachung zu Ineffizienzen führte und das Risiko erhöhte, wichtige wissenschaftliche und behördliche Aktualisierungen zu übersehen.
Lösung.
1
Freyr hat ein strukturiertes Programm zur Überwachung der koreanischen medizinischen Fachliteratur und zur Erfassung regulatorischer Informationen eingeführt, das auf die Therapiebereiche und Compliance-Anforderungen des Kunden zugeschnitten ist.
2
Das Team führte umfassende Recherchen auf den Websites renommierter koreanischer medizinischer Fachzeitschriften durch, um relevante wissenschaftliche Veröffentlichungen und neue Entwicklungen zu identifizieren und zu verfolgen.
3
Um Sprachbarrieren zu überwinden und eine fundierte Entscheidungsfindung zu ermöglichen, erstellte und übermittelte Freyr wöchentlich prägnante Berichte, in denen die wichtigsten Ergebnisse sowohl auf Koreanisch als auch auf Englisch zusammengefasst wurden.
4
Darüber hinaus wurde durch die kontinuierliche Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Branchennachrichten sichergestellt, dass der Kunde stets über Änderungen informiert blieb, die für seine Geschäftstätigkeit in Südkorea relevant waren.
5
Durch die Einrichtung eines zuverlässigen und systematischen Überwachungsprozesses ermöglichte Freyr den kontinuierlichen Zugriff auf wichtige medizinische und behördliche Informationen und verbesserte gleichzeitig die Effizienz und Konsistenz des Informationsflusses.
Wirkung
Durch die strukturierte Überwachung der medizinischen Fachliteratur und die Unterstützung im Bereich Regulatory Intelligence ermöglichte Freyr dem Kunden, über wichtige wissenschaftliche und regulatorische Entwicklungen in Südkorea auf dem Laufenden zu bleiben und gleichzeitig den mit manuellen Überwachungsaktivitäten verbundenen operativen Aufwand zu reduzieren. Das Projekt verbesserte den Zugang zu Informationen, stärkte die Compliance-Bereitschaft und unterstützte eine effizientere Entscheidungsfindung in allen regulatorischen Bereichen des Kunden.
Erhielt zeitnahe und strukturierte wöchentliche Updates zur medizinischen Fachliteratur
Den Aufwand für die manuelle Literaturrecherche reduziert
Verbesserter Zugang zu wissenschaftlichen und regulatorischen Informationen in koreanischer Sprache
Verbesserte Entscheidungsfindung durch zweisprachige Berichterstattung und Erkenntnisse
Unterstützung bei der kontinuierlichen Einhaltung der südkoreanischen regulatorischen Anforderungen
Steigerung der betrieblichen Effizienz und Transparenz durch kontinuierliche Überwachung und Berichterstattung
