La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia ha emitido una alerta de seguridad en la que se destacan los informes de lesión hepática asociados con preparados a base de hierbas que contienen Withania somnifera (Ashwagandha). El organismo regulador señaló que se siguen notificando casos tanto en Australia como a nivel internacional, lo que ha llevado a prestar de nuevo atención al perfil de seguridad de este ingrediente a base de hierbas ampliamente utilizado. Según la TGA, los productos que contienen Ashwagandha están fácilmente disponibles para los consumidores sin necesidad de consultar a un profesional sanitario. Aunque la mayoría de los usuarios toleran el ingrediente sin efectos adversos significativos, la agencia ha identificado casos poco frecuentes de lesión hepática, incluidos informes internacionales de insuficiencia hepática, trasplante hepático y fallecimientos en personas con insuficiencia hepática aguda sobre crónica. Hasta la fecha, no se han notificado en Australia casos de fallecimiento o trasplante hepático vinculados a la Ashwagandha. La TGA aconseja a los consumidores y a los profesionales sanitarios que permanezcan atentos a los síntomas de lesión hepática, en particular al utilizar productos que contienen Withania somnifera. La alerta de seguridad subraya la importancia de supervisar los acontecimientos adversos asociados con los medicamentos a base de hierbas y de notificar los casos sospechosos para respaldar las evaluaciones de seguridad continuas. Los fabricantes y patrocinadores de medicamentos complementarios que contienen Ashwagandha deben revisar la comunicación de la TGA y evaluar sus implicaciones para la supervisión de la seguridad de los productos y la información al consumidor.
Consultar
