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El 2 de junio de 2026, la Comisión Europea adoptó el Reglamento (UE) 2026/1168 de la Comisión, que modifica el Anexo XVII del Reglamento REACH en lo que respecta a las restricciones sobre las micropartículas de polímeros sintéticos (microplásticos). El reglamento revisa las disposiciones introducidas en virtud del Reglamento (UE) 2023/2055 de la Comisión para aclarar el alcance de las derogaciones existentes y garantizar una implementación coherente de la restricción de microplásticos en toda la Unión Europea. La enmienda amplía la derogación para los medicamentos para cubrir todos los medicamentos de uso humano y veterinario, incluidos los utilizados en ensayos clínicos y pruebas de seguridad preclínicas relacionadas. También introduce una nueva derogación para las micropartículas de polímeros sintéticos utilizadas en investigación y desarrollo orientados a productos y procesos (PPORD) en cantidades de una tonelada al año o menos, independientemente de si la investigación se lleva a cabo en sitios industriales u otros lugares como hospitales y universidades. Además, el reglamento aclara que la exención para las micropartículas de polímeros sintéticos incorporadas permanentemente en una matriz sólida se aplica solo cuando el uso final previsto dura un año o más. Ciertas enmiendas relativas a los medicamentos y los usos de PPORD se aplican retroactivamente desde el 17 de octubre de 2023, mientras que la disposición revisada sobre matriz sólida se aplicará a partir del 22 de junio de 2028. Las enmiendas tienen como objetivo alinear el texto legal con la intención política original de la restricción, facilitar la aplicación y proporcionar mayor certeza reglamentaria a las partes interesadas afectadas.
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