La Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ha publicado un borrador de enmienda a su Reglamento n.º 13 de 2019 sobre Límites Máximos de Contaminación Microbiana en Alimentos Procesados, que refleja la evolución de los estándares científicos y los avances en la evaluación de riesgos para la seguridad alimentaria. La regulación propuesta introduce nuevas categorías de productos, revisa los criterios microbiológicos y establece plazos de cumplimiento transitorios para las partes interesadas de la industria.
Antecedentes y justificación reglamentarios
La enmienda se basa en el marco principal de seguridad alimentaria de Indonesia, que incluye la Ley n.º 18/2012 sobre Alimentos y el Reglamento Gubernamental n.º 86/2019 sobre Seguridad Alimentaria, junto con las regulaciones organizativas existentes de BPOM. La autoridad señala que los límites microbianos actuales en ciertas categorías de alimentos ya no están alineados con los desarrollos científicos y tecnológicos, lo que hace necesaria una actualización exhaustiva.
Enmiendas clave introducidas (Artículo I)
1. Adición de nuevas categorías de alimentos
El borrador de reglamento amplía el alcance de los criterios microbiológicos al introducir nuevos tipos de alimentos procesados:
1. Productos listos para consumir a base de harina/almidón en la Categoría 06.4.3 (pasta precocida y productos similares)
2. Salchichas y albóndigas pasteurizadas en la Categoría 08.3.2 (productos cárnicos procesados tratados térmicamente)
Estas adiciones reflejan una mayor atención reglamentaria a los segmentos de alimentos de conveniencia y listos para consumir, que conllevan mayores riesgos microbiológicos debido a la mínima preparación por parte del consumidor.
2. Revisión de los criterios microbiológicos
a. Bebidas en polvo aromatizadas que contienen lácteos/crema/chocolate
(Categoría 14.1.4.3 concentrados para bebidas aromatizadas a base de agua)
Recuento total en placa (ALT): m = 310 UFC/g; M = 510 UFC/g; n = 5; c = 2
Levaduras y mohos: m = 10 UFC/g; M = 510 UFC/g; n = 5; c = 1
Salmonella: Negativo en 25 g (n = 5; c = 0)
b. Productos de té (Categoría 14.1.5)
Aplicable a té seco, té en polvo y bolsitas de té (negro, verde, blanco, oolong, tés aromatizados):
Recuento total en placa: m = 10? UFC/g; M = 10? UFC/g; n = 5; c = 3
Levaduras y mohos: Té seco/en polvo: m = 10 UFC/g; M = 10? UFC/g
Bolsitas de té: m = 510 UFC/g; M = 510? UFC/g
3. Límites microbiológicos para las categorías recién añadidas
Productos listos para consumir a base de harina/almidón:ALT: 10?10? UFC/g (n = 5; c = 2)
Bacillus cereus: 1010 UFC/g (n = 5; c = 1)
Staphylococcus aureus: 1010 UFC/g (n = 5; c = 2)
Escherichia coli: ≤3 NMP/g (n = 5; c = 0)
Salmonella: Negativo en 25 g
Salchichas y albóndigas pasteurizadas:
ALT: 10?10? UFC/g (n = 5; c = 3)
Enterobacteriaceae: 1010 UFC/g (n = 5; c = 2)
Staphylococcus aureus: 10210 UFC/g (n = 5; c = 1)
Salmonella: Negativo en 25 g
Listeria monocytogenes: Negativo en 25 g
Estos parámetros están respaldados por estándares analíticos reconocidos internacionalmente, incluyendo los métodos ISO y SNI, lo que asegura la alineación con las prácticas globales de seguridad alimentaria.
Disposiciones transitorias (Artículo II)
El reglamento establece un período de cumplimiento de 12 meses específicamente para bebidas en polvo aromatizadas que contienen leche, derivados lácteos, cremas o chocolate:
Los productos que ya poseen licencias comerciales deben cumplir en un plazo de 12 meses a partir de la promulgación
Los productos actualmente en proceso de aprobación continuarán bajo las reglas existentes, pero también deben cumplir dentro del mismo plazo de 12 meses
Las licencias comerciales se definen como la autorización legal para distribuir alimentos procesados en Indonesia, incluyendo productos de pequeñas o microempresas
Esta enmienda representa un endurecimiento significativo de los estándares de seguridad microbiológica en Indonesia, dirigido particularmente a:
Alimentos listos para consumir y de conveniencia
Bebidas en polvo que contienen lácteos
Categorías de bebidas de té y de origen vegetal
La inclusión de criterios estrictos para patógenos, como la tolerancia cero para Salmonella y Listeria monocytogenes, refleja un enfoque reglamentario basado en el riesgo, alineado con los marcos internacionales de seguridad alimentaria.
Los fabricantes, importadores y distribuidores de alimentos deberán reevaluar sus sistemas HACCP, protocolos de pruebas microbiológicas y controles de calidad de proveedores para asegurar el cumplimiento dentro del período de transición.