El Ministerio de Salud Pública de Tailandia ha emitido un proyecto de enmienda para fortalecer los controles reglamentarios sobre el personal responsable de las operaciones en instalaciones involucradas en la fabricación, importación, venta y almacenamiento de productos herbales. La notificación revisada, emitida bajo la Ley de Productos Herbales B.E. 2562 (2019), tiene como objetivo mejorar la protección del consumidor y alinear los requisitos con las prácticas actuales de la industria.
Este proyecto de Notificación revisa la Notificación existente del Ministerio de Salud Pública sobre las cualificaciones, el número, los criterios, los procedimientos y las condiciones prescritas para las personas en servicio en las instalaciones de productos herbales (B.E. 2565 (2022)). Los cambios clave propuestos incluyen:
Cláusula 3: Ampliación de los criterios de cualificación para el personal responsable de las operaciones en instalaciones que producen e importan suplementos herbales.
Cláusula 4: Ampliación de los criterios de cualificación para el personal responsable de las operaciones en instalaciones que producen e importan sustancias herbales (materias primas).
Cláusula 5: Introducción de requisitos de formación obligatoria, que incluyen:
El personal debe completar un plan de estudios de formación aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA).
Los certificados emitidos al finalizar serán válidos por cinco años a partir de la fecha de emisión.
El personal debe someterse a una nueva formación antes de la expiración del certificado para mantener el cumplimiento.
Además, la enmienda amplía el grupo de profesionales elegibles que pueden actuar como operadores responsables. Para productos de salud herbales de uso oral, esto incluye a personas con cualificaciones en ciencia de los alimentos, tecnología de los alimentos o campos científicos relacionados, así como a aquellos con al menos tres años de experiencia relevante. Para productos herbales de uso externo, el personal elegible puede incluir a aquellos con experiencia en ciencia cosmética o disciplinas relacionadas.
Las disposiciones revisadas también aclaran los requisitos para el personal que manipula materias primas, permitiendo una gama más amplia de profesionales cualificados, como practicantes de medicina tradicional tailandesa, practicantes de medicina tradicional tailandesa aplicada, practicantes de medicina china, farmacéuticos, científicos, ingenieros o personal capacitado aprobado por la FDA tailandesa. Se debe designar al menos a una persona cualificada, con cualificaciones alineadas con la naturaleza de las materias primas manipuladas. Cuando las operaciones se realicen en el mismo sitio, una persona puede asumir múltiples roles, siempre que se cumplan todos los requisitos de cualificación.
La regulación entrará en vigor al día siguiente de su publicación en la Gaceta del Gobierno. Estas actualizaciones reflejan los esfuerzos continuos de Tailandia para fortalecer la supervisión del sector de productos herbales y asegurar la competencia del personal en toda la cadena de suministro.
Noticias para el consumidor: Región