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La ampliación de personal de Asuntos Regulatorios es un modelo de contratación confiable y probado que incorpora el talento adecuado, en el lugar correcto y en el momento oportuno, al plan de fuerza laboral flexible de la organización de ciencias de la vida.
Su objetivo es reforzar de forma provisional al equipo interno con recursos expertos, de manera flexible y rentable, para satisfacer las necesidades específicas de personal de Asuntos Regulatorios y resolver los problemas complejos relacionados con plazos de proyectos urgentes y la escasez de habilidades críticas.
En esta era de incertidumbre de mercado sin precedentes, en la que asistimos a congelaciones de contrataciones y despidos corporativos, las organizaciones de ciencias de la vida necesitan ser más flexibles y ágiles que nunca para adaptarse a la cambiante dinámica del mercado y a las necesidades de recursos.
Para ello, resulta necesaria la evaluación de «modelos de personal flexibles para la gestión del talento», ya que la variedad de la composición del personal cambia según las necesidades específicas. Debe satisfacer las necesidades de personal a corto y largo plazo, y ofrecer un marco estratégico para incorporar y suprimir personal de manera eficiente, oportuna y rentable.
La ampliación de personal ha demostrado su importancia a lo largo de los años, y existen numerosas formas y ventajas de lograrla.
Beneficios de la externalización de personal de Asuntos Regulatorios (RA)
Modelos de dotación de personal de RA para ciencias de la vida
Modelo de proveedor de servicios funcionales (FSP)
En este tipo de modelo de dotación de personal, las empresas farmacéuticas tienen flexibilidad para elegir al personal según sus necesidades. Si una empresa necesita personal a tiempo completo para un proyecto, puede optar por contratar personal a tiempo completo hasta que finalice el trabajo. Sin embargo, si la empresa necesita personal de forma parcial para una tarea específica, puede optar por una contratación parcial. Este modelo ofrece a la organización la flexibilidad de elegir qué servicios externalizar a qué socio FSP en función de su experiencia. Por lo tanto, las empresas pueden externalizar todo el personal para las tareas relacionadas con RA, tales como presentaciones, farmacovigilancia, gestión y supervisión de autoridades sanitarias, o bien tareas específicas como la validación y la redacción de SOP.
Tipos de modelos FSP:
- Modelo de personal por equivalencia a jornada completa (FTE): Se trata de una estrategia integral de personal analítico que permite a las empresas farmacéuticas contar con personal altamente cualificado con experiencia reglamentaria. En este modelo, se tiene en cuenta el número de horas de trabajo necesarias para completar un proyecto en lugar del número de empleados que trabajan. Los expertos a través de este modelo pueden aportar sus conocimientos en todo el mundo, así como en diferentes zonas horarias. Este enfoque de dotación de personal resulta beneficioso cuando existe una necesidad de personal a corto o medio plazo debido a proyectos con plazos determinados.
- Modelo de precio fijo: En este modelo de contratación de personal, el presupuesto del contrato se acuerda por adelantado, independientemente del tiempo y los gastos. La organización conoce el coste total para finalizar todas las tareas asignadas a los empleados. Este modelo también permite a las organizaciones controlar los costes y los riesgos. Por lo tanto, el proveedor está obligado a cumplir el contrato.
| Ventajas | Desventajas |
| Un solo contrato puede respaldar muchos proyectos para la empresa | Carga de gestión de personal para la organización, ya que la ampliación del equipo requiere supervisión y gestión |
| Mejora la transparencia administrativa y reduce los costes asociados | Existe la posibilidad de que surjan problemas de transferencia de procesos si varios FSPs participan en múltiples requisitos de RA |
Modelo de externalización de servicios completos (FSO)
En este tipo de modelo de dotación de personal, las organizaciones farmacéuticas suelen externalizar la mayoría de las tareas orientadas a la investigación o todo el trabajo de investigación a los expertos de RA. En el modelo FSO, los contratos se basan más en unidades que en equivalentes a tiempo completo (FTE). En este modelo, las organizaciones delegan toda la responsabilidad en los socios de dotación de personal dentro del ámbito de las relaciones preferentes con el proveedor. Por lo tanto, las organizaciones externalizan todo el proceso de desarrollo de fármacos a un proveedor de servicios integrales.
Tipo de modelo FSO:
- Modelo de personal basado en unidades: En este modelo, las organizaciones pagan por las unidades de trabajo entregadas por el personal. Este modelo se utiliza cuando el volumen de trabajo o de tareas fluctúa al alza o a la baja durante un periodo específico. Las horas por unidad y el volumen de trabajo son predecibles, están bien establecidos y se comprenden con claridad. Los recursos se miden y se utilizan cuidadosamente en este modelo.
| Ventajas | Desventajas |
| Reduce la carga de gestión para la organización, ya que todo el trabajo se externaliza de una vez | Los contratos por proyecto pueden reducir la eficiencia, ya que a veces el personal no está preparado para complementos |
| La fuerza laboral requiere un cambio constante y la organización tiene flexibilidad para incorporar personal adicional que responda a las necesidades del negocio | La organización no ejerce control sobre el personal, ya que este está externalizado y es posible que el gestor interno no conozca las especialidades de los empleados |
Disponer de un modelo de ampliación de plantilla facilita la flexibilidad, el control y la rentabilidad del sistema. Tanto si busca expertos reglamentarios que le ayuden en su negocio como si desea ampliar la experiencia de su equipo de RA actual, contamos con presencia global y experiencia reglamentaria para satisfacer sus necesidades, eliminar la carencia de competencias y reforzar sus proyectos. Contacte con Freyr.
