Principales noticias del sector
- ANSM: Nueva reglamentación europea sobre sustancias de origen humano (SoHO)
- Guía sobre las reglas de clasificación para IVD en el marco del Reglamento (UE) 2017/746
- Reglamento (UE) 2024/1808 de la Comisión de 1 de julio de 2024 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2023/915 en lo que respecta a la fecha de aplicación de los límites máximos más bajos para esclerocios de cornezuelo y alcaloides de cornezuelo en los alimentos
- Guía sobre normalización para Dispositivos Médicos
- Guía de la FDA sobre las tasas de usuario de solicitudes para productos combinados
- Alertas de Safety Gate de la UE de junio de 2024
- Ley de Inteligencia Artificial recién publicada: Clasificación de los Dispositivos Médicos y IVD con IA
- ANVISA proporciona una herramienta para actualizar los precios provisionales de los medicamentos
- Actualización del Reino Unido sobre las alertas de seguridad de productos de la OPSS y los informes de productos cosméticos que presentan un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores
- El CDRH anuncia la expansión del programa asesor del ciclo de vida total del producto
- Guía de la FDA sobre consideraciones de farmacología clínica para estudios de balance de masa humana radiomarcada
- Conferencia anual número 11 de reglamentaciones de Dispositivos Médicos de la UGA/FDA
- Actualización de la carta IFRA: IL1187 + Anexo 01
- Borrador de guía de la FDA sobre medicamentos para el tratamiento de las crisis de inicio parcial: extrapolación de la eficacia de adultos a pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores
- Título 21 / Capítulo I / Subcapítulo B / Parte 180 / Subparte B / 180.30 Aceite vegetal bromado