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Este informe técnico proporciona orientación sobre cómo superar los desafíos asociados con la validación de software y su cumplimiento para las industrias de la salud y farmacéutica que buscan implementar la Validación de Sistemas Computarizados (CSV) por primera vez.
También explica cómo el enfoque basado en el riesgo es importante en el desarrollo de sistemas mediante la Calidad por Diseño y, por lo tanto, ayuda a que el sistema sea robusto a lo largo de todo el ciclo de vida del desarrollo de software (SDLC).
También aclara las prácticas de gestión de riesgos a seguir y la documentación necesaria para todo el ciclo de vida del sistema.
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