,
2 min de lecture
Le terme « conformité réglementaire » prend différentes définitions selon l'industrie à laquelle il s'applique. Mais à un niveau plus général, la conformité consiste à intégrer les normes requises qui respectent certaines exigences et en matière de réglementation, il s'agit simplement d'un ensemble de règles qu'une organisation donnée doit suivre pour satisfaire à des exigences spécifiques. En cas de non-respect, les organisations doivent supporter le coût de la non-conformité. Si l'on prend le cas de l'industrie pharmaceutique des US seule, 74 règlements ont été effectués pour des pénalités d'une valeur de 10,2 milliards de dollars en deux ans. De tels incidents n'entraînent pas seulement des coûts directs sous forme d'amendes, de pénalités et de rappels de produits, mais affectent également toute organisation en érodant la réputation de la marque et ont un effet à long terme sur l'état d'esprit du consommateur. Comment les entreprises peuvent-elles se protéger du coût de la non-conformité ? Au lieu de s'appuyer sur des processus manuels ou des pratiques obsolètes, les entreprises des sciences de la vie peuvent gérer efficacement le coût de la non-conformité en adoptant des procédures automatisées à tous les niveaux. Qu'il s'agisse du suivi des mandats ou de la normalisation des procédures, les entreprises des sciences de la vie du monde entier doivent adopter une approche intégrée pour la gestion de la conformité et tirer parti de la technologie et de l'automatisation pour les processus métier clés.
- pour améliorer l'efficacité opérationnelle
- créer un environnement transparent pour identifier, suivre et résoudre de manière proactive les problèmes de qualité et de conformité
- réduire le coût de la conformité
Compte tenu de la grande variété de processus à gérer, les points ci-dessous pourraient être utiles à une organisation des sciences de la vie pour soutenir les avancées technologiques :
- Automatiser les processus manuels : Les processus manuels sont dépassés. Ils ne sont plus adaptés à l'industrie modernisée des sciences de la vie. Du suivi à la mise en œuvre, en passant par la conformité, les entreprises devraient chercher à automatiser leurs processus. En investissant dans les dernières technologies d'automatisation nécessaires pour collecter des données provenant de multiples sources au sein de l'organisation et en appliquant des algorithmes pour identifier la bonne population de données au besoin, les entreprises obtiennent un contrôle garanti non seulement sur un échantillon, mais sur l'ensemble des données massives. Cela réduit non seulement l'effort global, mais assure également une conformité à cent pour cent grâce à une vérification unique.
- Standardiser les processus au sein de votre organisation : Des processus qualité non interconnectés peuvent entraîner des retards excessifs et des résultats médiocres. Que se passe-t-il si une entreprise des sciences de la vie exerce ses activités sur plusieurs sites ? Comment peut-elle assurer sa conformité ? La meilleure approche est de standardiser les processus sur l'ensemble de ses implantations géographiques. Il est donc important que tous les processus soient bien intégrés pour créer un environnement unifié et fluide pour les problèmes et les données liés à la qualité. Le déploiement de plateformes technologiques communes à l'échelle de l'organisation permet non seulement de standardiser les processus, mais aussi de garantir que toute exception sera instantanément suivie et gérée, et que les meilleures pratiques seront constamment appliquées et maintenues.
- Rendre les données et informations instantanément disponibles : Alors que le suivi instantané des informations dispersées géographiquement est devenu une nécessité, les entreprises des sciences de la vie devraient rendre les données et informations accessibles instantanément. Parce que l'automatisation crée une boucle d'information, une stratégie bien établie doit être mise en place, axée sur la fourniture des bonnes informations aux bonnes personnes au bon moment. Cela non seulement accentue l'accès à l'information, mais améliore également la conformité grâce à un meilleur contrôle et une meilleure gestion.
Pour conclure, à l'ère actuelle d'un environnement réglementaire strict et en constante évolution, il est crucial pour les entreprises des sciences de la vie de déployer les meilleures pratiques de conformité dans tous les processus clés tout au long du cycle de vie. De l'établissement des processus à la validation et à l'audit End-to-End, les entreprises des sciences de la vie doivent établir un ensemble de normes procédurales de qualité pour se conformer. Elles devraient adopter de nouvelles approches ou abandonner les pratiques héritées pour mieux s'aligner sur la modernisation. Obtenez un avis d'expert.
