Services de Conformité, d'Audit et de Validation

Êtes-vous en conformité ? C'est une question à laquelle toute entreprise des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, génomique, chimique, des dispositifs médicaux ou de la gestion de la chaîne d'approvisionnement a du mal à répondre. Ces organisations doivent se conformer à des exigences strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité dans chaque région où leurs produits sont distribués. La tendance actuelle en matière de gestion de la conformité réglementaire s'oriente vers une harmonisation mondiale de la qualité et de la sécurité, en mettant l'accent sur des pratiques rigoureuses. Que vous soyez fabricant ou fournisseur, votre expansion sur le marché, votre amélioration continue et la satisfaction de vos clients reposent principalement sur les normes de qualité de votre entreprise. Le Centre d'excellence (CoE) de Freyr dédié à la conformité réglementaire, à l'audit et à la validation peut vous aider dans cette démarche en vous proposant des services professionnels de conformité, d'audit et de validation pour les secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biens de consommation et de la santé, tels que les cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles), GCP bonnes pratiques cliniques), GDP bonnes pratiques de distribution), les bonnes pratiques de laboratoire (GLP), les bonnes pratiques de pharmacovigilance GPVP ) etla validation des systèmes informatiques GxP (CSV). Notre équipe de conseil en conformité pharmaceutique propose des solutions sur mesure pour répondre à vos défis spécifiques en matière de conformité.

Freyr propose des services de conformité réglementaire, d'audit et de validation qui consistent à évaluer vos besoins et à formuler des recommandations pour vos processus opérationnels, dans le but de garantir la satisfaction de vos clients. Grâce à nos stratégies de préparation aux audits de conformité et de mise en conformité, nous fournissons des rapports de conformité et d'audit (analyse des écarts), incluant des suggestions d'actions correctives et préventives (CAPA) visant à éviter les éventuelles observations 483 et les conclusions d'audit de conformité émises par les autorités de réglementation. Les services de conseil en conformité pharmaceutique de Freyr s'étendent également au conseil en conformité en matière d'automatisation pharmaceutique, garantissant que vos systèmes automatisés répondent aux attentes réglementaires en constante évolution. Notre approche globale de la gestion de la conformité garantit que chaque étape du cycle de vie de vos processus est surveillée et optimisée pour s'aligner sur les exigences réglementaires.

Nous proposons des services de conformité réglementaire et de validation afin de garantir que l'ensemble de vos processus et produits sont conformes aux exigences applicables en matière de qualité, de sécurité de l'information et d'audit de conformité réglementaire, telles que (sans s'y limiter) les suivantes :

Freyr effectue environ 700 vérifications préliminaires réparties sur 18 à 19 domaines fonctionnels BPF.