Services de conformité, d'audit et de validation

Êtes-vous en conformité ? C'est une question à laquelle toute entreprise pharmaceutique, biotechnologique, de génomique, chimique, de dispositifs médicaux et de gestion de la chaîne d'approvisionnement a du mal à répondre. Ces organisations doivent se conformer à des exigences strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité dans chaque zone géographique où leurs produits sont distribués. La tendance actuelle en matière de gestion de la conformité réglementaire s'oriente vers une harmonisation mondiale de la qualité et de la sécurité, en mettant l'accent sur des pratiques robustes. Que vous soyez fabricant ou fournisseur, votre expansion sur le marché, votre amélioration continue et la satisfaction de vos clients reposent principalement sur les normes de qualité de votre entreprise. Le centre d'excellence (CoE) en conformité réglementaire, audit et validation de Freyr peut vous y aider en vous proposant des services professionnels de conformité, d'audit et de validation pour les secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des produits de grande consommation et de la santé, tels que les cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles), les GCP (bonnes pratiques cliniques), les GDP (bonnes pratiques de distribution), les GLP (bonnes pratiques de laboratoire), les GPvP (bonnes pratiques de pharmacovigilance) et la validation des systèmes informatisés (CSV) GxP. Notre équipe de conseil en conformité pharmaceutique propose des solutions sur mesure pour répondre à vos défis de conformité uniques.

Freyr propose des services de conformité réglementaire, d'audit et de validation qui consistent à évaluer vos exigences et à suggérer des contributions aux processus commerciaux conçus pour garantir la satisfaction des clients. Grâce à nos stratégies de préparation et d'établissement de rapports d'audit de conformité, nous fournissons des rapports de conformité et d'audit (analyse des écarts), comprenant des suggestions d'actions correctives et préventives (CAPA) pour éviter d'éventuels formulaires 483 et constats d'audit de conformité de la part des autorités réglementaires. Le conseil en conformité pharmaceutique de Freyr s'étend également au conseil en conformité de l'automatisation pharmaceutique, garantissant que vos systèmes automatisés répondent aux attentes réglementaires en constante évolution. Notre approche globale de la gestion de la conformité garantit que chaque étape du cycle de vie de vos processus est surveillée et optimisée pour l'alignement réglementaire.

Nous fournissons des services de conformité réglementaire et de validation pour garantir que tous vos processus et produits sont alignés sur les exigences applicables en matière de qualité, de sécurité de l'information et d'audit de conformité réglementaire, telles que (mais sans s'y limiter) les suivantes :

Freyr effectue environ 700 contrôles préliminaires répartis sur 18 à 19 domaines fonctionnels des GMP