Klient to wiodąca amerykańska firma zajmująca się rozwojem nowych leków, koncentrująca się na rozwoju i komercjalizacji markowych produktów specjalistycznych. Wymagał wsparcia regulacyjnego w składaniu oryginalnych wniosków do USFDA i utrzymywaniu cyklu życia wszystkich produktów. Celem była koordynacja z zespołem CMC w celu zapewnienia wysokiej jakości zgłoszeń, przy jednoczesnej obsłudze doraźnych wniosków o zgłoszenie.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr pomógł klientowi osiągnąć zgłoszenia bez błędów, co zaowocowało szybkimi zatwierdzeniami.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku