,
Amerykański producent leków generycznych zwrócił się do Freyr o wsparcie w zakresie zgłoszeń ANDA zgodnie z wymaganiami US FDA. Klient wymagał wysokiej jakości zgłoszeń w krótkich terminach. W ramach procesu przeglądu, Freyr napotkał różne wyzwania dotyczące problemów z treścią, dokumentów niezgodnych z eCTD oraz zmian danych w ostatniej chwili.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr pomógł klientowi osiągnąć wszystkie cele związane ze złożeniem ANDA, skutecznie koordynując działania związane z publikacją i złożeniem dokumentów od początku do końca w krótkim czasie.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
