,
Wiodąca firma CMO dla produktów farmaceutycznych i konsumenckich z siedzibą w US zwróciła się do Freyr w celu uzyskania wsparcia regulacyjnego w opracowywaniu, ocenie i przesyłaniu ogólnej korespondencji do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (USFDA). Projekt obejmował przegląd różnych dokumentów od klienta, identyfikację luk i gromadzenie odpowiednich danych wymaganych do ogólnej korespondencji.
Zespół Spraw regulacyjnych firmy Freyr pomógł klientowi osiągnąć cele biznesowe, pracując w krótkich terminach i zapewniając, że zaktualizowane dokumenty zostały zweryfikowane z Orange Book przed złożeniem pakietu do Agencji.
Dowiedz się, jak Freyr złożył ogólną korespondencję do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (USFDA), zapewniając jednocześnie zgodność. Pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
