,
Amerykańska firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr o pomoc w składaniu oryginalnych wniosków ANDA i ich przesyłaniu do USFDA. Wyzwaniem było przeprowadzenie procesu walidacji dokumentów przy jednoczesnym zarządzaniu zmianami dokumentów w ostatniej chwili. Oprócz dotrzymywania krótkich terminów, działania te wiązały się z kilkoma trudnościami. Freyr pomógł klientowi, świadcząc różnorodne usługi regulacyjne zgodne ze standardami FDA.
Dowiedz się, jak Freyr zapewnił wsparcie regulacyjne i pomógł klientowi, przeprowadzając rygorystyczną kontrolę jakości (QC) w celu spełnienia wymagań zgodności i skutecznie dostarczył zgłoszenia ANDA na czas. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
