Indyjski producent API poszukiwał wsparcia regulacyjnego w celu przygotowania rocznych raportów DMF zgodnie z wymogami US FDA, ich publikacji w formacie eCTD i przedłożenia Agencji. Freyr zaangażował wiele zasobów, aby zakończyć przygotowanie raportów DMF dla siedmiu (7) produktów i zapewnił terminowe złożenie dokumentacji.
Oto sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, jak Freyr zapewnił klientowi wsparcie w przygotowywaniu i składaniu rocznych raportów DMF oraz niezbędne wskazówki dotyczące całego procesu dla klienta.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku