End-to-End Zgłoszenia z formy papierowej do DIN eCTD w ciągu jednego dnia

Szybko rozwijająca się kanadyjska firma farmaceutyczna, dążąca do wprowadzenia na rynek w Kanadzie swoich produktów (środków dezynfekujących i antyseptycznych wykonanych z naturalnych składników), zamierzała składać wnioski o numer identyfikacyjny (DIN) w formacie eCTD zgodnie z wersją 2.2 DTD Modułu 1. Ponieważ klient nie miał pojęcia o zgłoszeniach elektronicznych i ich obowiązkowych wymaganiach, Freyr zapewnił kompleksową pomoc w zakresie zgłoszeń regulacyjnych End-to-End.

Ten dokument wyjaśnia, jak Freyr opracował i zarządzał projektem oraz odpowiedział Health Canada w imieniu klienta, co zaowocowało pomyślnymi zgłoszeniami DIN i szybkimi zatwierdzeniami produktów.