Składanie raportu rocznego oraz materiałów promocyjnych dla ANDA

Firma farmaceutyczna z US zwróciła się do Freyr w celu złożenia rocznego raportu i materiałów promocyjnych dla ANDA do US FDA. Wyzwania związane z realizacją tego projektu obejmowały przegląd wszystkich dokumentów badań zgodnie ze specyfikacją PDF FDA, przy jednoczesnym zarządzaniu wymaganiami dotyczącymi dokumentów w ostatniej chwili.

Dowiedz się, jak Freyr zapewnił wsparcie regulacyjne i pomógł klientowi, przeprowadzając rygorystyczną kontrolę jakości (QC) w celu spełnienia wymagań zgodności i skutecznie dostarczył zgłoszenia ANDA na czas. Pobierz sprawdzone studium przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku