Firma biofarmaceutyczna z siedzibą w USA poszukiwała sprawdzonego partnera regulacyjnego do złożenia zgłoszenia NDA LCM w formacie eCTD oraz etykietowania promocyjnego, w tym konwersji dokumentów do formatu eCTD zgodnie z wymaganiami US FDA. Klient dążył do uzyskania wysokiej jakości zgłoszenia w krótkich terminach realizacji.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr zapewnił wsparcie regulacyjne poprzez świadczenie kompleksowych usług regulacyjnych, aby zapewnić prawidłowe złożenie NDA LCM bez błędów i ostrzeżeń.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku