Wiodąca globalna firma konsultingowa w dziedzinie opieki zdrowotnej z siedzibą w USA zwróciła się do Freyr o pomoc w zgłoszeniu BLA, w tym w konwersji dokumentów do formatu wymaganego przez US FDA. Oprócz wyzwań związanych z treścią i formatem, przedstawionych przez klienta, istniała potrzeba przyspieszenia procesów w celu uzyskania zatwierdzenia produktu na czas. Freyr zaoferował globalny model dostarczania usług 24/7, aby dotrzymać rygorystycznych harmonogramów i pomyślnie wykonał konwersje dokumentów zgodnie ze specyfikacjami ICH.
Pobierz sprawdzony przykład, aby dowiedzieć się, jak Freyr spełnił wymogi regulacyjne i terminowo złożył dokumenty.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku