,
Indyjska firma produkcyjna poszukiwała partnera – eksperta regulacyjnego – do składania wniosków DMF do USFDA. Wyzwaniem było przekształcenie istniejących papierowych DMF w format eCTD. Freyr nawiązał współpracę z klientem w celu złożenia zgodnego wniosku DMF zgodnie ze standardami ICH, zachowując jednocześnie zgodność.
Przeczytaj studium przypadku, aby poznać podejście Freyr do zarządzania wysokiej jakości zgłoszeniami DMF w ścisłych terminach.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
