Zgłoszenie oryginalne AND LCM dla amerykańskiej firmy międzynarodowej

Klient był amerykańskim międzynarodowym gigantem, który musiał złożyć oryginalne zgłoszenia i zgłoszenia LCM do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA), jednocześnie chcąc skupić się zarówno na szybkości, jak i jakości. Wymaga to dogłębnego zrozumienia specyficznych wymagań i przepisów każdej agencji, a także zdolności do skutecznego dostosowywania treści do rynków lokalnych. Zespół specjalistów Freyr był w stanie dokonywać terminowych zgłoszeń bez ostrzeżeń i pomyślnie przeprowadził wszystkie działania związane ze zgłoszeniami. 

Dowiedz się, jak Freyr z powodzeniem złożył ważne oryginalne wnioski oraz wnioski LCM do USFDA i EMA dla klienta, zapewniając kompleksowe wsparcie przez cały proces składania wniosków. Uzyskaj dostęp do szczegółowego studium przypadku, aby uzyskać dalsze informacje.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku