Klient to zintegrowana firma farmaceutyczna z siedzibą w US, specjalizująca się w lekach miejscowych. Klient szukał partnerstwa z ekspertem regulacyjnym w celu złożenia zgodnych i dokładnych zgłoszeń ANDA do USFDA. Wyzwaniem było śledzenie wszystkich zmian i wprowadzanie poprawek w formacie eCTD.
Pobierz studium przypadku, aby poznać podejście Freyr do składania zgodnych zgłoszeń ANDA bez błędów.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku