Klient był wiodącym indyjskim producentem farmaceutycznym poszukującym wsparcia regulacyjnego w składaniu wniosków DMF ze 100% dokładnością. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak utrzymanie cykli życia wielu produktów i rygorystyczne terminy. Freyr zidentyfikował potrzebę śledzenia wersji często zmienianych dokumentów i ich składania w formacie eCTD. Freyr zatrudnił kilku pełnoetatowych pracowników, aby zapewnić ciągłe wsparcie i złożył wnioski do CDSCO w sprawie zgłoszeń DMF.
Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr pokonał liczne wyzwania i zapewnił wsparcie regulacyjne, aby umożliwić klientowi złożenie zgłoszeń DMF ze 100% dokładnością w rygorystycznych terminach.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku