,
Wiodąca szwajcarska firma biotechnologiczna zwróciła się do Freyr o pomoc regulacyjną w zgłoszeniach LCM dla wniosków IND. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak:
- Rygorystyczne terminy
- Praca z dużymi wolumenami dokumentów, zwłaszcza modułów 4 i 5.
- Śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i
- Zastępowanie ich w formacie eCTD.
Zespół Freyr był w stanie złożyć zgłoszenia LCM w rygorystycznych terminach, bez błędów i ostrzeżeń.
Dowiedz się, jak Freyr sprostał wielu wyzwaniom i zapewnił klientowi kompleksowe wsparcie regulacyjne, pracując nad dużymi wolumenami dokumentów, zwłaszcza modułami 4 i 5, przeglądając często zmieniane dokumenty i śledząc wszystkie zmiany wersji za pomocą szczegółowego narzędzia do śledzenia. Pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
