,
Klient z Francji zwrócił się do Freyr w celu przygotowania raportów z oceny ważności naukowej (SVR) dla 11 wyrobów IVD, które miały zostać przedłożone jednostkom notyfikowanym. Posiadając szerokie portfolio produktów diagnostycznych IVD na rynku UE, klient był w trakcie aktualizowania instrukcji użytkowania (IFU) już wprowadzonych na rynek produktów diagnostycznych, a sekcja dotycząca ważności naukowej Raportu z Oceny Działania (PER) wymagała jeszcze aktualizacji w celu zapewnienia zgodności z IVDR.
Aby dowiedzieć się, jak Freyr pomógł klientowi złożyć wysokiej jakości SVR (11 sztuk) do Jednostek Notyfikowanych w krótkim okresie jednego (1) miesiąca, pobierz sprawdzony przypadek.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
