,
Klientem był wiodący amerykański producent leków generycznych, który poszukiwał wsparcia regulacyjnego w oryginalnych zgłoszeniach ANDA, suplementach i PADER. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak przeglądanie i składanie wysokiej jakości zgłoszeń w krótkich terminach. Dzięki doświadczonemu zespołowi zasobów, Freyr zapewnił wsparcie w zakresie End-to-End Publishing, przeglądając dokumenty badawcze, koordynując działania z CRO i dokonując ostatecznych zgłoszeń ESG. Dzięki zerowej liczbie błędów i ponad 70% oszczędnościom kosztów, klient zdołał spełnić wszystkie wymagania dotyczące zgodności i cele biznesowe.
Dowiedz się, jak Freyr sprostał wyzwaniom i dostarczył klientowi usługi regulacyjne End-to-End, tworząc, weryfikując i składając wysokiej jakości zgłoszenia ANDA i PADER w krótkim czasie. Pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
