Pomyślne złożenie korespondencji ogólnej ANDA, raportu rocznego i zgłoszeń PADER

Globalna firma farmaceutyczna poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania ogólnej korespondencji ANDA, raportów rocznych i zgłoszeń PADER. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak:

  • Śledzenie wersji często zmienianych dokumentów.
  • Zarządzanie cyklami życia wszystkich produktów
  • Rygorystyczne terminy

Zapewniając dedykowane wsparcie klientowi, Freyr zdołał wykonać zadanie na dwa (02) dni przed upływem terminu i zajął się działaniami LCM dla wszystkich produktów.

Aby szczegółowo zrozumieć, w jaki sposób zespół Freyr wspierał klienta w spełnianiu jego wymagań biznesowych oraz zapewnił pomyślne złożenie korespondencji ogólnej ANDA, raportów rocznych i zgłoszeń PADER bez błędów, pobierz sprawdzone studium przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku