Globalna firma farmaceutyczna poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania ogólnej korespondencji ANDA, raportów rocznych i zgłoszeń PADER. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak:
- Śledzenie wersji często zmienianych dokumentów.
- Zarządzanie cyklami życia wszystkich produktów
- Rygorystyczne terminy
Zapewniając dedykowane wsparcie klientowi, Freyr zdołał wykonać zadanie na dwa (02) dni przed upływem terminu i zajął się działaniami LCM dla wszystkich produktów.
Aby szczegółowo zrozumieć, w jaki sposób zespół Freyr wspierał klienta w spełnianiu jego wymagań biznesowych oraz zapewnił pomyślne złożenie korespondencji ogólnej ANDA, raportów rocznych i zgłoszeń PADER bez błędów, pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku