,
Firma konsultingowa z branży nauk przyrodniczych z siedzibą w US poszukiwała wsparcia regulacyjnego w składaniu zgrupowanych wniosków IND LCM oraz NDA-Initial ANDA.
Zespół ds. publikacji i zgłoszeń (P&S) firmy Freyr rozwiązał różne wyzwania, takie jak:
- Badanie dokumentów badania i oferowanie wsparcia w End-to-End działaniach wydawniczych.
- Składanie doraźnych zgłoszeń do US FDA.
- Zarządzanie wnioskami dotyczącymi etykietowania promocyjnego, które zawierają dodatkowe elementy reklamowe.
Dodatkowo, zespół P&S stworzył szczegółowy system śledzenia, aby pomóc klientowi w monitorowaniu różnych zmian i wersji wprowadzonych w dokumentach podczas procesu publikacji.
Aby zrozumieć, jak zespół P&S firmy Freyr wspierał klienta w spełnianiu jego wymagań biznesowych, pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
