Pomyślne złożenie zgłoszeń LCM dla wniosków IND bez ostrzeżeń

Wiodąca firma zajmująca się produkcją i marketingiem chemikaliów z siedzibą w US poszukiwała wsparcia regulacyjnego w składaniu zgłoszeń LCM dla wniosków IND. Freyr napotkał następujące przeszkody podczas inicjowania projektu.

  • Analiza dokumentów badania i obsługa End-to-End działań wydawniczych dla ostatecznego zgłoszenia ESG.
  • Śledzenie zmian wprowadzonych w dokumentach i ich aktualizowanie w eCTD przez cały cykl publikacji.
  • Dostarczanie dużych ilości dokumentów w określonych terminach.

Aby szczegółowo zrozumieć, w jaki sposób zespół Freyr ds. publikacji i zgłoszeń udzielił wsparcia klientowi, pobierz opis przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku