,
Freyr miał klienta, firmę farmaceutyczną produkującą leki generyczne z siedzibą w USA, która szukała wsparcia regulacyjnego w składaniu oryginalnych wniosków ANDA i odpowiedzi na zapytania. Projekt musiał zostać ukończony w krótkich terminach. Zespół napotkał inne wyzwania, takie jak koordynacja z zespołem CMC w zakresie publikacji dokumentów oraz fakt, że klient był nowym graczem na rynku leków generycznych. Dzięki dwuetapowemu procesowi weryfikacji, dedykowany zespół Freyr z sukcesem złożył wysokiej jakości oryginalne wnioski ANDA i odpowiedzi na zapytania. Zespół utrzymywał przejrzystość całego procesu, przeprowadzając terminowe spotkania z klientem i rozumiejąc jego wymagania.
Dowiedz się, jak Freyr złożył oryginalne zgłoszenia ANDA i odpowiedzi na zapytania bez błędów oraz pomógł klientowi osiągnąć cele biznesowe poprzez utrzymanie cykli życia wszystkich produktów. Pobierz sprawdzony przypadek.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
