,
Wiodąca firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne z siedzibą w US zwróciła się do Freyr o wsparcie w zakresie składania ogólnej korespondencji dla wniosków ANDA do USFDA. Wyzwania obejmowały ograniczenia czasowe oraz śledzenie wersji często zmienianych dokumentów dla zgłoszeń eCTD.
Zespół Freyr ds. publikacji i zgłoszeń zweryfikował duże ilości dokumentów i terminowo dostarczył bezbłędne zgłoszenia.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr pomógł klientowi osiągnąć cele regulacyjne w sposób zgodny z przepisami.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
