US firma biotechnologiczna – zapewniająca IND , ciągłość działań w regionie oraz szybkie zwiększanie skali produkcji na potrzeby wniosków o dopuszczenie do obrotu na rynkach światowych

Firma Freyr nawiązała współpracę z wiodącą US firmą biotechnologiczną, aby zapewnić end-to-end wsparcie w zakresie publikacji dokumentów regulacyjnych end-to-end , obejmujące US, Unię Europejską oraz RoW . Dysponując ponad 10 pełnoetatowymi pracownikami zajmującymi się publikacjami, firma Freyr wdrożyła ujednolicony globalny proces składania wniosków, który przyspieszył IND i zapewnił płynną koordynację działań w ramach wielu programów i na różnych rynkach.

Zespół zrealizował pilne, o dużym znaczeniu wnioski w terminach wynoszących zaledwie 1–5 dni, przestrzegając jednocześnie standardowych procedur operacyjnych klienta, wytycznych stylistycznych oraz wykorzystując jego systemy technologiczne. Ta strategiczna współpraca umożliwiła szybkie zwiększenie skali działań, poprawiła jakość składanych wniosków oraz przyczyniła się do uzyskania niezbędnych zezwoleń regulacyjnych w ramach rygorystycznych terminów.

Pobierz pełne studium przypadku, aby zapoznać się z całą transformacją.