Klient to wiodąca firma zajmująca się opracowywaniem nowych leków z siedzibą w USA, skupiająca się na rozwoju i komercjalizacji markowych produktów specjalistycznych. Firma potrzebowała wsparcia regulacyjnego przy składaniu pierwotnych wniosków do USFDA oraz w zarządzaniu cyklem życia wszystkich produktów. Celem była koordynacja działań z zespołem CMC w celu przygotowania wysokiej jakości zgłoszeń przy jednoczesnej obsłudze doraźnych wniosków o zgłoszenia.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr pomógł klientowi w osiągnięciu bezbłędnych zgłoszeń, co skutkowało szybkim uzyskaniem zatwierdzeń.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
