Producent leków generycznych z siedzibą w US zwrócił się do firmy Freyr o wsparcie w zakresie składania wniosków ANDA zgodnie z wymaganiami US FDA. Klient oczekiwał wysokiej jakości zgłoszeń w krótkim czasie. W trakcie procesu weryfikacji firma Freyr napotkała różne wyzwania związane z problemami dotyczącymi treści, dokumentami niezgodnymi z formatem eCTD oraz zmianami w danych wprowadzanymi w ostatniej chwili.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak firma Freyr pomogła klientowi osiągnąć wszystkie cele związane z wnioskiem ANDA, sprawnie koordynując działania związane z przygotowaniem i złożeniem dokumentacji od początku do końca w krótkim czasie.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
