Producent substancji czynnych z Indii zwrócił się o wsparcie regulacyjne w celu przygotowania pisma przewodniego do ASMF zgodnie z wymaganiami UE dotyczącymi ASMF. Klient chciał opublikować ASMF w formacie eCTD i złożyć go w krajach UE (EE, DE, PT, LT i LV). Ze względu na brak znajomości wymagań dotyczących formatu klient zwrócił się do firmy Freyr, aby przezwyciężyć liczne wyzwania operacyjne.
Dowiedz się, w jaki sposób firma Freyr przygotowała, przekonwertowała i złożyła pisma przewodnie do ASMF zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi UE.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
