Jedna z wiodących firm produkujących leki generyczne z siedzibą w US zwróciła się do firmy Freyr o pomoc w wyjaśnieniu i zamknięciu 17 ustaleń z audytu regulacyjnego (w tym dziewięciu formularzy 483). Klient potrzebował wsparcia ze strony Freyr w przygotowaniu odpowiedzi na ustalenia w ciągu dwóch dni, wraz z działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA) oraz analizą przyczyn źródłowych (RCA). W jaki sposób Freyr pomógł klientowi, dostarczając również raport z inspekcji zakładu (EIR) i szczegółową analizę korzyści i ryzyka? Aby się dowiedzieć, pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
