Producent leków generycznych z siedzibą w Indiach poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie pełnego wachlarza czynności związanych ze składaniem dokumentacji dla pakietów zmian w krajach UE i nawiązał współpracę z firmą Freyr, aby osiągnąć swoje cele. Zakres projektu obejmował przegląd dokumentów źródłowych, kompilację dokumentów dotyczących zmian, składanie oraz publikację pakietów zmian. Pomimo różnych ograniczeń, takich jak ograniczone zasoby i brak zrozumienia wymogów dotyczących zgłoszeń, Freyr skompletował i złożył ponad 150 pakietów zmian w uzgodnionych terminach, spełniając oczekiwania klienta.
Oto sprawdzone studium przypadku, z którego dowiesz się, jak Freyr pomógł klientowi w przygotowaniu i składaniu pakietów zmian. Pobierz.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
