Amerykańska firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr z prośbą o pomoc w przygotowaniu pierwotnych wniosków ANDA i złożeniu ich do USFDA. Wyzwaniem było przeprowadzenie procesu walidacji dokumentów przy jednoczesnym zarządzaniu zmianami wprowadzanymi w ostatniej chwili. Oprócz konieczności dotrzymania krótkich terminów, czynności te wiązały się z wieloma trudnościami. Freyr pomógł klientowi, świadcząc różnorodne usługi regulacyjne zgodne ze standardami FDA.
Dowiedz się, jak Freyr zapewnił wsparcie regulacyjne i pomógł klientowi, przeprowadzając rygorystyczną kontrolę jakości w celu spełnienia wymogów zgodności i terminowego dostarczenia zgłoszeń ANDA. Pobierz sprawdzoną studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
