Wiodący producent chemiczny z Kanady poszukiwał wsparcia regulacyjnego w konwersji dokumentów do formatu zalecanego przez agencję w celu złożenia ASMF do EMA. Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami jak dodanie zakładek i hiperłączy do wszystkich dokumentów, ich konwersja zgodnie ze specyfikacjami ICH E3 oraz przegląd w bardzo krótkich terminach. Freyr zapewnił klientowi całodobowe wsparcie i zastosował globalny model realizacji, aby przekonwertować dokumenty na czas, dbając jednocześnie o kompleksowe działania wydawnicze.
Dowiedz się, jak firma Freyr poradziła sobie z presją czasu, aby przekształcić i usprawnić dokumenty do zgłoszenia ASMF oraz zapewniła wsparcie w kompleksowych działaniach wydawniczych klienta. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
