Południowokoreański, globalny producent urządzeń biomedycznych, chirurgicznych i implantów medycznych z dziedziny medycyny estetycznej zamierzał wprowadzić swoje produkty na rynek regionu ASEAN. Ponieważ klient był nowy na rynku docelowym, zwrócił się do firmy Freyr o usługi w zakresie klasyfikacji wyrobów, rejestracji i reprezentacji lokalnej. Poruszanie się po rynkach ASEAN było dla klienta trudne ze względu na unikalne wymagania regulacyjne, fakt, że omawiane wyroby stwarzały wysokie ryzyko, oraz konieczność złożenia szczegółowej dokumentacji technicznej zarówno w języku tajskim, jak i angielskim. Firma Freyr zadbała jednak o to, aby w opłacalny sposób zapewnić jasne i zrozumiałe rozwiązania na potrzeby rejestracji w tajskiej FDA.
Zapoznaj się z tym studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr przezwyciężył wyzwania i zapewnił usługi rejestracyjne End-to-End dla wyrobów wysokiego ryzyka. Pobierz.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
